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水楊酸毒扁豆堿眼膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:水楊酸毒扁豆堿眼膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:水楊酸毒扁豆堿眼膏

曾用名:

商品名:

英文名:Physostigmine  Salicylate  Eye  Ointment

漢語拼音:Shuiyɑnɡsuɑn  Dubiɑndoujiɑn  Yɑnɡɑo

本品主要成份及為:水楊酸毒扁豆堿其,化學名稱為:1,2,3,3a-六氫-1,3a,8-三甲基吡咯并[2,3-b]吲哚-5-酚甲基氨基甲酸酯水楊酸鹽

結構式

分子式:C15H21N3O2· C7H6O3

分子量:413.47

性狀

本品為淡黃色或黃色的軟膏

【藥理毒理】

本品能可逆性地抑制膽堿脂酶,使膽堿能神經末梢所釋放的乙酰膽堿免遭此酶的水解,從而表現為乙酰膽堿的毒蕈堿樣和煙堿作用。局部點眼能縮小瞳孔,降低眼壓,收縮睫狀肌而引起調節痙攣等。作用較毛果蕓香堿強而持久,但刺激性較大。又由于收縮睫狀肌的作用較強,可引起眼痛、頭痛。對去除副交感神經支配的組織,本品喪失其原有作用。

藥代動力學

本品點眼后5~10分鐘即出現縮瞳、降眼壓,4小時達作用最大值,有時作用可維持約一天。

【適應癥】

原發性閉角型青光眼,偶用于原發開角型青光眼

【用法用量】

上臨睡前點眼,涂于眼瞼內,一般白天用毛果蕓香堿,晚上用本品。或遵醫囑。

【不良反應】

本品點眼后可引起眼瞼痙攣, 藥物通過皮膚吸收使眼瞼內膽堿酯酶滅活和調節痙攣均引起此不良反應。年青人及兒童更常見。

睫狀肌痙攣性頭痛、眼痛、睫狀體充血甚為常見。此外尚有調節痙攣性近視。長期用藥偶見接觸性過敏皮炎。

本品點眼后引起全身毒性反應極罕見,偶見流涎流淚出汗惡心嘔吐腹痛細支氣管痙攣、血壓下降等全身毒性反應。

禁忌

葡萄膜炎新生血管性青光眼、周邊部視網膜病變視網膜脫離,嚴重哮喘支氣管阻塞等患者禁用。

注意事項】

1.消化潰瘍,泌尿道阻塞,急性心衰甲狀腺機能亢進,低血壓帕金森病等患者慎用。

2.長期應用本品可對黑皮膚患者的眼瞼起脫色素作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品能透過胎盤屏障,重癥肌無力婦女孕期用藥可導致約20%新生兒產生短暫的肌無力。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

過量應用本品有招致全身中毒的危險。并加重對眼刺激、眼痛、頭痛等癥狀

【規格】

(1)0.25%  (2)0.5%

有效期

貯藏

遮光,密閉,在涼處保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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