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腎上腺色腙注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:腎上腺色腙注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:腎上腺色腙注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Carbazochrome Injection

漢語拼音:Shenshɑnɡxiɑnse zonɡ Zhusheye

本品化學名:3-羥基-1-甲基二氫吲哚-5,6-二酮縮氨脲。

結構式:(參見腎上腺色腙片)

分子式:C10H12N4O3

分子量:236.23

性狀

本品為桔紅色的橙明液體。

【藥理毒理】

腎上腺素的氧化產物腎上腺色素的縮氨脲水楊酸鹽,能增強毛細血管損傷的抵抗力,穩定血管及其周圍組織中的酸性粘多糖,降低毛細血管的通透性,增強受損毛細血管端的回縮作用,使血塊不易從管壁脫落,從而縮短止血時間,但不影響凝血過程。

藥代動力學

【適應癥】

適用于因毛細血管損傷及通透性增加所致的出血,如鼻衄視網膜出血咯血、胃腸出血、血尿痔瘡子宮出血等。也用于血小板減少性紫癜,但止血效果不十分理想。

【用法用量】

肌內注射:一次5~10mg,一日2~3次,嚴重出血一次用10~30mg,每2-4小時一次。

【不良反應】

本品毒性低,可產生水楊酸樣反應,如惡心嘔吐頭暈耳鳴視力減退等。對癲癇病人可引起異常腦電活動。注射部位有痛感。

禁忌

對水楊酸過敏者禁用。有癲癇史及精神病史的患者慎用。

注意事項】

本品變成棕紅色時不能再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

小兒小于5歲劑量減半,大于5歲同成人。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)抗組胺藥抗膽堿藥的擴血管作用可影響本品的止血效果,如合并用藥應加大本品劑量。

(2)忌與四環素類藥物在同一溶液內給藥。

藥物過量】

大量使用者可引起精神紊亂,并易引起水楊酸樣反應。

【規格】

(1)1ml:5mg  (2)2ml:10mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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