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舍雷肽酶片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:舍雷肽酶片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:舍雷肽酶片

曾用名:

商品名:

英文名:Serrapeptase Tablets

漢語拼音:Seleitɑimei Piɑn

本品主要成份為:由沙雷氏菌屬產生的蛋白分解酶。

性狀

本品為白色或類白色的腸溶薄膜衣片,除去薄膜衣后顯灰白色或淡褐色。

【藥理毒理】

本品為沙雷氏菌屬細菌所產生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管透性亢進;抑制某些致炎物質所致大鼠的炎性腫脹;降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度;提示本品具有消腫和祛痰作用

藥代動力學

【適應癥】

1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。

2.治療由支氣管炎、肺炎支氣管哮喘支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。

3.也可用于麻醉術后的痰液黏稠、咯痰困難。

【用法用量】

口服。成人一次5~10mg,一日3次,餐后服用。可根據年齡和癥狀適當增減。

【不良反應】

本品偶見以下不良反應:

1.過敏反應:如皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;

2.消化反應:如食欲不振、胃部不適、惡心嘔吐腹瀉等。

3.其他:如鼻出血痰中帶血等出血癥狀,以及出現黃疸谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT)、谷氨酸丙酮酸轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(ALP)、g-谷氨酸丙酮酸轉氨酶(g-GTP)等上升。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.既往有藥物過敏史者、凝血功能障礙、嚴重肝、腎功能不全者慎用。

2.若有不良反應發生,應停止用藥,并進行適當處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.本品與抗凝劑并用,有時會增強抗凝效果。

2.本品與抗生素類藥、化療藥、非甾體類抗炎藥并用可引起下列反應:

(1)皮膚黏膜眼綜合征中毒表皮壞死癥;

(2)間質性肺炎、嗜酸細胞浸潤綜合征;

(3)休克

藥物過量】

【規格】

5mg(10000單位)

貯藏

密封,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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