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色甘酸鈉滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:色甘酸鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:  色甘酸鈉滴眼液

曾用名

商品名:

英文名:  Sodium Cromoglicate Eye Drops

漢語拼音:Segansuanna Diyanye

本品主要成分及其化學名稱為:5,5¢-〔(2-羥基-1,3-亞丙基)二氧〕雙(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二鈉鹽

結構式為:

image001.png

C23H14Na2O11512.34

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

作用機制是能穩定肥大細胞細胞膜,阻止肥大細胞脫顆粒,從而抑制組胺5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放,進而阻抑過敏反應介質對組織的不良作用。其抑制過敏反應介質釋放的作用,可能是通過抑制細胞環磷腺苷磷酸二酯酶,致使細胞內環磷腺苷(cAMP)的濃度增加,阻止鈣離子轉運入肥大細胞內,從而穩定肥大細胞膜,阻止過敏反應介質的釋放。

【適應癥】

用于過敏性結膜炎春季卡他性結膜炎

【用法用量】

每次1 ~ 2滴,每天4次,重癥患者可增加至6次。

【不良反應】

個別人滴眼初期有暫時輕微刺痛感,繼續用藥后消失。

禁忌癥

對本品過敏者、妊娠三個月以內的婦女禁用

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

8ml:0.16g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

電話號碼:                              郵政編碼

傳真號碼:                              網   址:

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