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鞣酸小檗堿膜說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鞣酸小檗堿膜說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鞣酸小檗堿膜

曾用名:

商品名:

英文名:Berberine Tannate Pellicles

漢語拼音:Rousuɑn Xiɑobojiɑn Mo

本品主要成份為鞣酸小檗堿

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為黃色薄膜;無臭,無味。

【藥理毒理】

抗菌譜廣,體外對多種革蘭陽性陰性菌均具抑制作用,其中對溶血鏈球菌金黃色葡萄球菌霍亂弧菌腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒沙門菌、白喉桿菌等具有較強抑制作用。對阿米巴原蟲也有一定作用。體外試驗證實本品能增強白細胞肝臟網狀內皮系統的吞噬能力

鞣酸能沉淀蛋白質,有收斂止血的作用。

藥代動力學

本品為局部用藥,只有少量經黏膜吸收

【適應癥】

用于治療敏感細菌引起的宮頸糜爛

【用法用量】

窺器暴露宮頸,消毒棉球擦去陰道分泌物及宮頸粘液,取藥膜,貼于宮頸糜爛面,一次1~2片,一日1次。

【不良反應】

偶有陰道燒灼感及分泌物增加,繼續治療隨病情好轉而逐漸消失。

禁忌

對本品過敏患者禁用。

注意事項】

1.使用本品應避開月經期、房事。

2.使用過程中若出現過敏反應或有明顯刺激反應產生時,應立即停藥。

3.長期大量使用經局部吸收后,可產生與口服給藥相同的作用,即有惡心嘔吐,可引起溶血性貧血而導致黃疸

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

本品可引起溶血性貧血,因此遺傳葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

50mg

貯藏

在陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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