熱詞榜

去氧孕烯炔雌醇片說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本

說明:去氧孕烯炔雌醇片說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。

【藥品名稱】

通用名稱:去氧孕烯炔雌醇片

商品名稱:

英文名稱:

漢語拼音:

【成份】

本品為復方制劑,每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克

性狀

作用類別】

本品為口服避孕藥類非處方藥藥品

適應癥】

避孕。

規格

【用法用量】

口服,一次1片,一天1次,連服21天,然后停藥7天,從停藥第8天開始服用下一盒藥。最好每天在同一時間服用。

如何開始服用第一盒去氧孕烯炔雌醇片:

從未服過激素類避孕藥:在自然月經的第一天(月經來潮的第一天)開始服用本品。也可以從月經來潮的第2-5天開始服用,但建議在第一個服藥周期的最初7天,同時采用屏障避孕法(如安全套)。

從其他復合口服避孕藥改服本品時:最好在服完原避孕藥最后一片活性片的次日開始服用本品(無停藥期),但不能晚于原避孕藥最后一天停藥期(或原避孕藥最后一片非活性片)的次日。

從單一孕激素避孕藥(口服、注射或皮下埋植)或釋放孕激素的宮內節育器改服本品時:可隨時改服本品,但在服用本品的最初7天建議加用屏障避孕法。如果原避孕藥為埋植劑或宮內節育器,應在取出埋植劑或宮內節育器的當天開始服用本品。

妊娠早期(妊娠<12周)流產后:可在流產當日立即服用,不必加用其它避孕方法

分娩或妊娠中期(妊娠>12周)流產后:建議在第21-28天開始服用。若在此之后開始服用,建議在服藥最初7天內加用屏障避孕法。如果在服用本品前已發生性生活,應先排除妊娠,否則應等到首次月經恢復時再開始服用。

不良反應

服用復合口服避孕藥的婦女可能出現如下不良反應:

乳房觸痛、乳房疼痛、乳汁分泌,頭疼偏頭痛,性欲改變,抑郁,戴隱形眼鏡不適,惡心嘔吐陰道分泌物改變,各種皮膚病,體液潴留,體重改變,過敏等。

禁忌

如有下列情況之一,應禁服本品;如服用本品后出現下列情況之一,應立即停服本品,并咨詢醫師

1.血栓(靜脈動脈)發生或有血栓病史(如深部靜脈血栓肺栓塞心肌梗塞腦血管病變)。

2.血栓先兆史或有血栓先兆存在(如短暫性缺血、心絞痛)。

3.伴血管損害的糖尿病及伴有局部神經病灶的偏頭痛。

4.伴有高甘油三酯血癥的胰腺炎

5.存在血栓高危因素。

6.嚴重的肝病或既往病史,肝功能尚未恢復。肝臟腫瘤(良性或惡性)或既往病史。

7.已知或懷疑有性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤

8.原因不明的陰道出血

9.已知或懷疑妊娠。

注意事項】

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢,采集完整的個人和家族病史,特別注意檢查血壓

2.服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。

3.如果有下列情況/危險因素存在,或出現下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現,服用者應咨詢醫生,由醫生決定是否停止服用本品。

(1)循環系統疾病

a)流行病學調查提示,服用復合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾病(如心肌梗塞、中風、深部靜脈血栓以及肺栓塞等)的發病風險升高有相關性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞(VTE)的風險升高也有相關。還有極少數關于服用復合口服避孕藥時發生在其它部位(如肝、腸系膜、腎、腦或視網膜)的動脈和靜脈血栓報道,但是否與服用復合口服避孕藥有關,尚未確定。

b)靜脈或動脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括:單側腿部疼痛和/或腫脹;胸部突然發生劇烈疼痛,可放射到左上肩;突然呼吸困難;突然咳嗽;任何不尋常、劇烈、持續的頭疼;突然部分或完全視力喪失;復視;言語不清或失語癥眩暈;伴有或不伴有癲癇發作的虛脫;突然影響軀體一側或某一部分的無力或麻木運動障礙急腹癥

c)血栓栓塞(靜脈和/或動脈)的發生風險伴隨以下情況而增加:年齡;吸煙;家族史;肥胖體重指數超過30Kg/m2);異常脂蛋白血癥;高血壓;偏頭痛;心臟瓣膜病;心房纖維性顫動;長期臥床不動;靜脈曲張和血栓性靜脈炎產褥期;其它一些與循環系統受損相關的疾病,包括糖尿病、系統性紅斑狼瘡溶血尿毒癥、慢性炎癥性腸病(節段性回腸炎潰瘍性結腸炎)和鐮形細胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動脈血栓傾向的生化因子,包括激活蛋白CAPC)抵抗,高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體

d)服用復合型避孕藥期間,如果偏頭痛發生頻率增加或病情加重(可能是腦血管疾病的先兆)應立即停藥。

(2)腫瘤:有報道長期服用復合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風險升高,但有多少應歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭論;對流行病學研究報告的分析發現乳腺癌診出率的相對風險會輕微增加,但這些研究并未提供結論性證據;偶發良性肝腫瘤;也有罕見報道服用復合口服避孕藥的婦女出現惡性肝腫瘤。

(3)其它情況:

a)患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復合口服避孕藥時,其患胰腺炎的風險可能會增加。

b)有報道稱許多服用復合口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。

c)有報道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現或惡化,但缺乏與服用復合口服避孕藥相關的有力證據:與膽汁淤積相關的黃疸和/或瘙癢;膽結石形成;卟啉癥;系統性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;Sydenham’s舞蹈病;皰疹耳硬化癥相關的聽力喪失。

d)出現急性或慢性肝功能紊亂。

e)復合型口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。

4.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血,通常在最后一次服藥后2-3天發生,且可能持續到服用下一盒藥前還不會結束。

5.漏服處理

a)如果漏服在12小時之內,避孕效果不會降低。 一旦想起立即補服, 并在常規時間服用下1片。如果漏服超過12 小時,避孕效果可能降低, 可以按以下的建議進行漏服處理

·漏服發生在第一周

在您想起時立即補服漏服的藥片(即使這意味著同時服用兩片藥)。在常規時間服下一片藥。隨后的7天應同時采取屏障避孕(如避孕套),漏服的前7天內有性生活,則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多,距停藥期越近,妊娠的危險越高。

·漏服發生在第二周

在想起時立即補服,即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續正確服藥,不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續正確服藥,或漏服超過一片,在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。

·漏服發生在第三周

方法一:在想起時立即補服,即使這意味著同時服用兩片藥。在常規時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完,立即開始服用下一盒,因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血,但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。

方法二:也可停止服用本盒藥,停藥7天(包括漏服藥片的那天),然后繼續服用下一盒。

如果婦女漏服藥片,并在停藥期無撤退性出血,則應考慮妊娠的可能性。

b)發生嘔吐時的處理

如果在服藥的3-4小時內嘔吐,藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫囑。如果不想改變正常的服藥順序,可從下一盒中服用多余的藥片。

6.不推薦哺乳期婦女服用本品。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.使性激素清除率增高的藥物可能導致突破性出血或避孕失敗。一些藥物如乙內酰脲、巴比妥鹽、去氧苯巴比妥酰胺咪嗪利福平奧卡西平托吡酯非氨酯灰黃霉素可能也有影響。避孕失敗在使用抗生素中也被報道,如氨芐西林四環素

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品是炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現,另外還能增加宮頸粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。

貯藏

【包裝】

有效期

【執行標準】

【批準文號】

【說明書修訂日期】

【生產企業】

企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)