氫溴酸高烏甲素注射液說明書

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明：氫溴酸高烏甲素注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：氫溴酸高烏甲素注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Lappaconitine Hydrobromide Injection

漢語拼音：Qinɡxiusuɑn Gɑowujiɑsu Zhusheye

本品主要成份為：氫溴酸高烏甲素。其化學名稱為(1a,14a,16b)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽一水化合物。

結構式：（參見氫溴酸高烏甲素片）

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

分子量：683.64

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

藥理學

本品為非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比，鎮壓痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。

毒理學

動物試驗無致畸胎作用。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀為20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀為9.1mg/Kg，靜脈注射LD₅₀為6.9mg/Kg。

【適應癥】

用于中度以上疼痛。

【用法用量】

肌內注射   一次4mg，一日1～2次，或遵醫囑。靜脈滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。

【不良反應】

個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥后很快消失。

【禁忌】

【注意事項】

本品中毒的早期表現是心電圖的變化（可逆性）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

2ml：4mg

【貯藏】

遮光、密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱：

地　　址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網　　址：