版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書
說明:氫溴酸高烏甲素注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
【藥品名稱】
通用名:氫溴酸高烏甲素注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Lappaconitine Hydrobromide Injection
漢語拼音:Qinɡxiusuɑn Gɑowujiɑsu Zhusheye
本品主要成份為:氫溴酸高烏甲素。其化學名稱為(1a,14a,16b)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氫溴酸鹽一水化合物。
結構式:(參見氫溴酸高烏甲素片)
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為非成癮性鎮痛藥,具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比,鎮壓痛效果相當,起效時間稍慢,而維持時間較長;鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
動物試驗無致畸胎作用。
急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/Kg,靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。
【適應癥】
用于中度以上疼痛。
【用法用量】
肌內注射 一次4mg,一日1~2次,或遵醫囑。靜脈滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
2ml:4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: