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氫溴酸東莨菪堿注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氫溴酸東莨菪堿注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:氫溴酸東莨菪堿注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Scopolamine Hydrobromide Injection

漢語拼音:Qinɡxinsuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye

本品化學名稱為:6β,7β-環氧-1aH,5aH-托烷-3a-醇(一)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物。

結構式:(參見氫溴酸東莨菪堿片

分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O

分子量:438.32

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為一種外周作用較強的抗膽堿藥阻斷M膽堿受體。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短,對呼吸中樞興奮作用,中樞作用以抑制為主,能抑制腺體分泌,解除毛細血管痙攣,改善微循環,擴張支氣管,解除平滑肌痙攣;對大腦皮質有鎮靜、安眠及呼吸中樞有興奮作用。

藥代動力學

【適應癥】

用于麻醉前給藥,震顫麻痹暈動病,躁狂性精神病,胃腸膽腎平滑肌痙攣,胃酸分泌過多,感染性休克,有機磷農藥中毒

【用法用量】

皮下或肌內注射,一次0.3~0.5mg,極量一次0.5mg,一日1.5mg。

【不良反應】

常有口干眩暈,嚴重時瞳孔散大,皮膚潮紅,灼熱,興奮,煩躁譫語驚厥,心跳加快。

禁忌

(1)對本品有過敏史者忌用。

(2)青光眼者禁用。

(3)嚴重心臟病,器質性幽門狹窄或麻痹腸梗阻者禁用。

注意事項】

前列腺肥大者慎用。皮下或肌內注射時要注意避開神經血管。如需反復注射,不要在同一部位,應左右交替注射,靜注時速度不宜過快。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

兒童用藥的方法劑量尚不確切。

【老年患者用藥】

老年患者患者用藥需注意呼吸和意識情況。

【藥物相互作用】

不能與抗抑郁、治療精神病和帕金森氏病藥物合用。

【藥物過量】

兒童用藥過量可出現抽搐,嚴重者致死。藥物過量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用擬膽堿藥新斯的明等對抗。

【規格】

(1)1ml:0.3mg  (2)1ml:0.5mg

貯藏

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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