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脾氨肽口服液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:脾氨肽口服液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。



【藥品名稱】

通用名:脾氨肽口服液

曾用名:

商品名:

英文名:

漢語拼音:

本品主要成分為自新鮮牛脾臟中提取的多肽核苷酸氨基酸小分子物質。

結構式

分子式

分子量:

性狀

【藥理毒理】

溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明,本品對正常及免疫功能低下或增高(由環磷酰胺環孢霉素A誘發所致)小鼠,具有雙相免疫調節作用,可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明,本品可增加小鼠輔助性T細胞數。

藥代動力學

【適應癥】

可用于慢性乙型肝炎過敏性鼻炎之免疫功能調節的輔助治療。

【用法與用量】

口服,每日一支或遵醫囑。

【不良反應】

禁忌

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

10ml:10mg

貯藏

密封,在涼暗處保存

【包裝】

棕色10ml平口小玻璃瓶裝 6支/盒

有效期

暫定一年半

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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