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諾氟沙星乳膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:諾氟沙星乳膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:諾氟沙星乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Norfloxacin Cream

漢語拼音:Nuofushɑxinɡ Rugɑo

本品的主要成份為:諾氟沙星。其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

結構式:(參見諾氟沙星滴眼液

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

性狀

本品為乳劑基質的乳黃色軟膏

【藥理毒理】

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動力學

本品為外用制劑,屬局部用藥,只有少量經皮膚吸收

【適應癥】

用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染,如膿皰瘡濕疹感染、足疣感染、毛囊炎、癤腫等。本品可控制燒傷肉芽創面感染,為植皮創造條件。

【用法用量】

(1)皮膚軟組織細菌感染,每日患處涂藥2次。

(2)清創后,小面積燒傷可將本品直接涂在創面上,或將本品均勻地搓在無菌紗布上,將帶藥的紗布貼敷在創面上,創面可半暴露或包扎。

【不良反應】

主要為過敏反應,有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑血管神經性水腫。一過性疼痛較少見。

禁忌

對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者禁用。

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

(1)10g:0.1g  (2)500g:5g

貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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