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諾氟沙星滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:諾氟沙星滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:諾氟沙星滴眼液

商品名:

英文名:Norfloxacin Eye Drops

漢語拼音:Nuofushaxing Diyanye

本品的主要成分為諾氟沙星,其化學名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化學結構式如下:

image001.png

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【適應癥】

用于敏感菌所致的外眼感染,如結膜炎角膜炎、角膜潰瘍等。

【用法用量】

滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~6次。

【不良反應】

輕微一過性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。

禁忌癥

對本品及氟喹諾酮類過敏患者禁用。

注意事項】

嚴重腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜應用,如確有指征應用,且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。

兒童用藥】

一般不用于嬰幼兒

【規格】

8ml:24mg

貯藏

遮光,密閉保存

有效期

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