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濃氯化鈉注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:濃氯化鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:濃氯化鈉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Concentrated Sodium Chloride Injection

漢語拼音:Nonɡ Luhuɑnɑ Zhusheye

本品主要成份及其化學名稱:氯化鈉

分子式:NaCl

分子量:58.44

性狀

本品為無色的澄明液體;味咸。

【藥理毒理】

氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在于細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦垂體后葉和腎臟進行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定

藥代動力學

氯化鈉靜脈注射后直接進入血液循環,在體內廣泛分布,但主要存在于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過,并部分被腎遠曲小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,僅少部分從汗排出。

【適應癥】

各種原因所致的水中毒及嚴重的低鈉血癥。本品能迅速提高細胞外液的滲透壓,從而使細胞內液的水份移向細胞外。在增加細胞外液容量的同時,可提高細胞內液的滲透壓。

【用法用量】

嚴重低滲性失水時,腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損傷。一般認為,當血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不得超過每小時1.5mmol/L。

當血鈉低于120mmol/L或出現中樞神經系統癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。

【不良反應】

(1)輸液過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫血壓升高、心率加快、胸悶呼吸困難

(2)不適當地給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥,甚至出現急性左心衰竭

禁忌

下列情況禁用:①水腫性疾病,如腎病綜合征肝硬化腹水充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者;③高血壓低血鉀癥;④高滲或等滲性失水。

注意事項】

根據臨床需要檢查,血清中鈉、鉀、氯濃度;血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠高血壓綜合征禁用。

兒童用藥】

補液量和速度應嚴格控制

【老年患者用藥】

補液量和速度應嚴格控制。

【藥物相互作用】

【藥物過量】

可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。

【規格】

10ml:1g

有效期

貯藏

密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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