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濃過氧化氫溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:濃過氧化氫溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:濃過氧化氫溶液

曾用名:

商品名:雙氧水

英文名:Hydrogen Peroxide Concentrated Sloution

漢語拼音:Nong Guoyanghuaqing Rongye

本品主要成分及化學名稱:過氧化氫

結構式

分子式:H2O2

分子量:34.01

性狀

本品為無色澄明液體;無臭或有類似臭氧的臭氣;遇氧化物或還原物即迅速分解發生泡沫,遇光易變質。

【藥理毒理】

本品為氧化性消毒劑,含過氧化氫(H2O2)2.5%~3.5%。在過氧化氫酶的作用下迅速分解,釋出新生氧,對細菌組分發生氧化作用,干擾其酶系統而發揮抗菌作用。但本品作用時間短暫。有機物質存在時殺菌作用降低。局部涂抹沖洗后能產生氣泡,有利于清除膿塊,血塊及壞死組織

藥代動力學

【適應癥】

適用于化膿性外耳道炎中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏扁桃體炎清潔傷口。

【用法用量】

【不良反應】

高濃度對皮膚和黏膜產生刺激性灼傷,形成一疼痛“白痂”。以本品連續應用漱口可產生舌乳頭肥厚,屬可逆性。本品溶液灌腸時,當含過氧化氫(H2O2)濃度≥0.75%可發生氣栓或(和)腸壞疽。

禁忌

注意事項】

本品遇光、熱易分解變質。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

不可與還原劑、強氧化劑、堿、碘化物混合使用。

藥物過量】

【規格】

溶液劑

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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