萘普生鈉注射液說明書

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明：萘普生鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：萘普生鈉注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Naproxen Sodium Injection

漢語拼音：Nɑipushennɑ Zhusheye

本品主要成份為：萘普生鈉。其化學名稱為：a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。

結構式：（參見萘普生鈉膠囊）

分子式：C₁₄H₁₃NaO₃

分子量：252.25

【性狀】

無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為萘普生鈉鹽，1.1g相當于1g萘普生，是非甾體消炎解熱鎮痛藥。

【藥代動力學】

靜脈注射后15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期(t_1/2)為12～14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。

【適應癥】

本品用于各種原因引起的發熱及疼痛的對癥治療。并常用于風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等癥，尤其適用于上述疾病的急性發作期，另外也可用于原發性痛經及中、小手術后的止痛。

【用法用量】

1．靜脈注射：成人一次0.275g，一日1～2次，加生理鹽水20ml，稀釋后緩慢注射，注射時間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。

2．靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1～2次，加生理鹽水100ml，稀釋后緩慢滴注，滴注時間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。

【不良反應】

注射部位可能有燒灼感，另有頭暈、心悸、皮疹、黏膜出血傾向等，可對癥治療。

【禁忌】

對阿司匹林等非甾體抗炎藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1．靜脈注射及滴注時應緩慢，速度過快可沿靜脈產生燒灼感。

2．冠心病、心肌炎患者慎用。

3．較長時間使用本品時應注意檢查肝功能及血象。

4．使用本品后出現困倦、頭昏及抑郁癥狀時要謹慎用藥。

5．腎功能不全患者應用本品時，應注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1．本品可加強雙香豆素的抗凝血作用。

2．丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。

【藥物過量】

【規格】

2ml:0.275g(相當于萘普生0.25g)

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

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