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滅菌注射用水說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:滅菌注射用水說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:滅菌注射用水

曾用名:

商品名:

英文名:Sterile  Water  for  Injection

漢語拼音:Miejun  Zhusheyong  Shui

本品成份為:注射用水

分子式:H2O

分子量:18.02

性狀

本品為無色的澄明液體;無臭,無味。

【適應癥】

注射用滅菌粉末的溶劑注射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑

【用法與用量】

臨用前,在避菌操作條件下,按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗

禁忌

不能作為脂溶性藥物的溶劑。

注意事項】

本品不能直接靜脈注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

無不良反應。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

(1) 2ml;(2) 5ml;(3) 10ml;(4) 20ml;(5) 500ml;(6) 3000ml(沖洗用)

貯藏

密閉保存

【包裝】

每盒10支

有效期

2年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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