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美雄酮片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:美雄酮片說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:美雄酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Metandienone Tablets

漢語拼音:Meixiongtong Pian

本品主要成分為:磷酸鋁,其化學名稱:17β-羥基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。

結構式為:

分子式:C20H28O2

分子量:300.44

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

同化激素類藥。本品是甲睪同酮的去氫衍生物,蛋白同化作用睪酮丙酸酯相似,但雄性激素作用較弱,約為后者的百分之一。本品能促進蛋白質合成,抑制蛋白質異生,維持正氮平衡,使食欲增進、肌肉增長、體重增加;能促使鈣、磷在骨組織中沉積,促進骨細胞間質形成,加速骨鈣化和骨生長;能促進組織新生和肉芽形成,加速創傷修復

藥代動力學

【適應癥】

適用于慢性消耗性疾病,嚴重感染,創傷、燒傷、手術后等的康復,以及糾正應用腎上腺皮質激素引起的負氮平衡,骨質疏松小兒發育不良,侏儒癥等。

【用法用量】

口服 一日5~10mg,童每日每公斤1~5mg,兒童每日每公斤體重0.1mg,4周為一療程,重復療程應間隔1~2月。

【不良反應】

可有惡心嘔吐消化不良腹瀉等。長期或大劑量使用可引起水鈉潴留、水腫黃疸及肝功能異常,女性患者可致月經紊亂,痤瘡、多毛、聲音變粗、陰蒂肥大等男性化反應

禁忌

肝功能不全,腎病前列腺癌高血壓、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項】

1.服用本品時應適量增加蛋白質、糖、維生素礦物質等攝入以提高蛋白同化作用的療效。

2.本品不宜長期或大劑量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女用藥禁用。

【兒童用藥】

兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

【包裝】

【批準文號】

有效期

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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