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馬來酸氯苯那敏注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:馬來酸氯苯那敏注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名: 馬來酸氯苯那敏注射液

曾用名: 撲爾敏注射液

商品名:

英文名:Chlorphenamine Maleate Injection

漢語拼音:Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye

本品主要成份為:馬來酸氯苯那敏。其化學名稱為:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。

結構式


分子式:C16H19ClN2·C4H4O4

分子量:390.87

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

1.抗組胺作用:通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應;本品不影響組胺的代謝,也不阻止體內組胺的釋放。

2.有抗M膽堿受體作用。

3.本品具有中樞抑制作用。

藥代動力學

肌注后5~10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T1/2為12~15小時,主要經肝代謝,中間代謝產物無藥理活性。代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出。

【適應癥】

馬來酸氯苯那敏可治療過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒鼻竇炎皮膚粘膜的過敏:對蕁麻疹枯草熱血管運動性鼻炎均有效,并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫;也可用于控制藥疹接觸性皮炎,但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時可應用注射液。

【用法用量】

成人:肌內注射,一次5~20mg。

【不良反應】

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓,少見皮膚瘀斑、出血傾向。

禁忌

注意事項】

1.對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對本藥過敏,如麻黃堿腎上腺素異丙腎上腺素間羥異丙腎上腺素羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。

2.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓高血壓危象甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。

3.本品不可應用于下呼吸道感染哮喘發作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。

4.用藥期間,不得駕駛車、船或操作危險的機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥】

新生兒早產兒不宜用。

【老年患者用藥】

老年人對常用劑量反應敏感,應注意適當減量。

【藥物相互作用】

①同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,可使抗組胺藥效增強。②本品可增強金剛烷胺抗膽堿藥氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥等的作用。③奎尼丁和本品同用,其類似阿托品樣的效應加劇。④本品和三環類抗抑郁藥物同用時,可使后者增效。

【藥物過量】

可致排尿困難或排尿痛、頭暈頭痛口腔鼻喉部干燥、惡心腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【規格】

(1)1ml:10mg  (2) 2ml:20mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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