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氯化鉀注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氯化鉀注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:氯化鉀注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Potassium Chloride Injection

漢語拼音:Luhuɑjiɑ Zhusheye

本品主要成份及其化學名稱:氯化鉀

分子式:KCl

分子量:74.55

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

鉀是細胞內的主要陽離子,其濃度為150~160mmol/L,而細胞外的主要陽離子是鈉離子,血清鉀濃度僅為3.5~5.0mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na-KATP酶來維持細胞內外的K、Na濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀代謝有影響,如酸中毒時H進入細胞內,為了維持細胞內外的電位差,K釋出到細胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡,正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系,如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質代謝神經肌肉包括心肌的興奮性傳導性等。

藥代動力學

鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。

【適應癥】

1.治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。

2.預防低鉀血癥,當患者存在失鉀情況,尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素失鉀性腎病、Bartter綜合征等。

3.洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常

【用法用量】

用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接靜脈滴注與推注)。補鉀劑量、濃度和速度根據臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L(45mmol/L),補鉀速度不超過0.75g/小時(10mmol/小時),每日補鉀量為3~4.5g(40~60mmol)。在體內缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時,如尖端扭轉型心室性心動過速、短陣、反復發作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時,鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小時(20mmol/小時),補鉀量可達每日10g 或以上。如病情危急,補鉀濃度和速度可超過上述規定。但需嚴密動態觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發生。

小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。

【不良反應】

1.靜脈滴注濃度較高,速度較快或靜脈較細時,易刺激靜脈內膜引起疼痛

2.滴注速度較快或原有腎功能損害時,應注意發生高鉀血癥。一旦出現高鉀血癥,應緊急處理。

禁忌

1.高鉀血癥患者。

2.急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

【注意事項】

1.老年人腎臟清除鉀功能下降,應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。

2.下列情況慎用:①代謝性酸中毒伴有少尿時;②腎上腺皮質功能減弱者;③急慢性腎功能衰竭;④急性脫水,因嚴重時可致尿量減少,尿K排泄減少;⑤家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應給予補鉀,但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹;⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥,但同時可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎潰瘍病食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍腸炎者、不宜口服補鉀,因此時鉀對胃腸道的刺激增加,可加重病情;⑧傳導阻滯性心律失常,尤其當應用洋地黃類藥物時;⑨大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術后24小時和嚴重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥;⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質激素分泌不足。

3.高鉀血癥時禁用。

4.用藥期間需作以下隨訪檢查:①血鉀;②心電圖;③血鎂、鈉、鈣;④酸堿平衡指標;⑤腎功能和尿量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

無特殊發現。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

老年人腎臟清除K功能下降,應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。

【藥物相互作用】

(1)腎上腺糖皮質激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質激素作用者、腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素ACTH),因能促進尿鉀排泄,與本品合用時降低鉀鹽療效。

(2)抗膽堿藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。

(3)非甾體類抗炎鎮痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應

(4)與庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時,發生高鉀血癥的機會增多,尤其是有腎損害者。

(5)血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時易發生高鉀血癥。

(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時易發生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機會增多。

【藥物過量】

引起高鉀血癥。

【規格】

10ml:1g

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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