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氯化鉀片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:氯化鉀片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

氯化鉀片

通用名:氯化鉀片

商品名:

英文名:Potassium  Chloride  Tablets

漢語拼音:Luhuajia  Pian

本品主要成分及其化學名稱:氯化鉀

結構式為:KCl

分子式:KCl

分子量:74.55

性狀

本品為白色片或糖衣片。

【藥理毒理】

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子,是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150~160mmol/L,在細胞外液濃度較低,僅為3.5~5.0mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na+、K+ATP酶來維持細胞內外的K+、Na濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀的代謝有影響,如酸中毒時H進入細胞內,為了維持細胞內外的電位差,K釋放到細胞外,引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系,鉀參與酸堿平衡的調節,糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與;鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程,并參與神經末梢遞質(乙酰膽堿)的形成;心臟內鉀的含量可影響其活動,低鉀時心臟興奮性增高,臨床血鉀過低的患者心律失常為主;鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現為肌無力,抽搐

藥代動力學

氯化鉀口服后可迅速被胃腸道吸收。鉀90%從腎臟排泄,10%隨糞便排出。

【適應癥】

(1)治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。

(2) 預防低鉀血癥 當患者存在失鉀情況,尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素失鉀性腎病、Bartter綜合征等。

(3)洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

【用法用量】

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規劑量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,飯后服用,并按病情調整劑量。一般成人每日最大劑量為6g(80mmol)。

【不良反應】

(1)口服可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。

(2)原有腎功能損害時應注意發生高鉀血癥。

禁忌癥

(1)高鉀血癥患者。

(2)急性腎功能不全、慢性腎功能不全者。

【注意事項】

(1)下列情況慎用:①急性脫水,因嚴重時可致尿量減少,尿K排泄減少;②家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應給予補鉀,但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹;③慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥,但同時可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;④傳導阻滯性心律失常,尤其應用洋地黃類藥物時;⑤大面積燒傷肌肉創傷、嚴重感染、大手術后24小時和嚴重溶血,上述情況本身可引起高血鉀癥;⑥腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質激素分泌不足;⑦接受留鉀利尿劑的病人。

(2)用藥期間需作以下隨訪檢查:① 血鉀;② 心電圖;③ 血鎂、鈉、鈣;④ 酸堿平衡指標;腎功能和尿量;

(3)服用普通片劑及糖衣片時,對胃腸道有強烈的刺激作用,所以最好溶解溶液后服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【老年患者用藥】

老年人腎臟清除K功能下降,應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。

【藥物相互作用】

(1)腎上腺糖皮質激素尤其是具有較明顯鹽皮質激素作用者、腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素ACTH),能促進尿鉀排泄,合用時降低鉀鹽療效。

(2)抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。

(3)非甾體類抗炎鎮痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應

(4)合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥時,發生高鉀血癥的機會增多,尤其是有腎損害者。

(5)血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時易發生高鉀血癥。

(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時易發生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機會增多。

(7)緩釋型鉀鹽能抑制腸道對維生素B12的吸收。

【藥物過量】

引起高鉀血癥。

【規格】

(1)0.25g  (2) 0.5g

有效期

貯藏

密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地址:

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電話和傳真號碼(標明區號)或網址:

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