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硫糖鋁片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硫糖鋁片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硫糖鋁片

曾用名:

商品名:

英文名:Sucralfate Tablets

漢語拼音:Liutɑnɡlü Piɑn

本品主要成份為:蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。

結構式

分子式:SO3Al(OH)3

分子量:158.04

性狀

【藥理毒理】

本品是胃黏膜保護劑。在酸性環境下,可解離出硫酸蔗糖復合離子,復合離子聚合成不溶性的帶負電荷的膠體,能與潰瘍炎癥處帶正電荷的蛋白質滲出物相結合,形成一層保護膜,促進潰瘍的愈合;硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸作用,并能促進內源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子,使之在潰瘍或炎癥處濃集,有利于黏膜再生

藥代動力學

本品口服后可釋放出鋁離子和硫酸蔗糖復合離子,其中約5%被胃腸道吸收,以雙糖硫酸鹽形式自尿中排出,其余隨糞便排出,作用持續時間約5小時。

【適應癥】

用于治療胃、十二指腸潰瘍胃炎

【用法用量】

成人:口服,一次1g,一日4次,飯前1小時及睡前空腹嚼碎服用。

小兒遵醫囑。

【不良反應】

較常見的是便秘,個別患者可出現口干惡心、皮疹、胃痙攣等,發生胃痙攣時可與適當的抗膽堿能藥物合用。

禁忌

注意事項】

1.本品須空腹時服用,嚼碎與唾液攪和或研成粉末后服下能發揮最大療效。

2.本品短期治療即可使潰瘍完全愈合,但愈合后仍可能復發。對嚴重十二指腸潰瘍效果差。應配合內窺鏡X射線檢查觀察潰瘍愈合情況。

3.本品如必須與制酸藥合用,制酸藥應在硫糖鋁服后1小時給予。

4.長期大劑量服用本品,可能會造成體液中磷的缺乏,因此甲狀腺功能亢進佝僂病等低磷血癥病人不宜長期服用。

5.本品連續應用不宜超過8周。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖未證明本品對胎兒有影響,孕婦仍需慎用;本品可能會經母乳排出,哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.制酸藥可干擾硫糖鋁的藥理作用;硫糖鋁也可減少西米替丁的吸收。

2.硫糖鋁可干擾脂溶性維生素A、D、E、K的吸收。

3.硫糖鋁可與多酶片中的胃蛋白酶絡合,降低多酶片的療效,因此兩者不宜合用。

藥物過量】

【規格】

每片(1)0.25g  (2)0.5g。

有效期

貯藏

密閉,置陰涼干燥保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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