版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書
說明:硫酸鋅片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
【藥品名稱】
通用名:硫酸鋅片
曾用名:
商品名:
英文名:Zinc Sulfate Tablets
漢語拼音:Liusuɑnxin Piɑn
本品主要成份為:硫酸鋅。
分子式:ZnSO4
分子量:
【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【藥理毒理】
本品為補鋅藥。鋅參與多種酶的合成與激活,對蛋白質、核酸合成、腸道蛋白的吸收和消化發揮重要生理功能。鋅能促進生長發育;通過對味蕾中味覺素的合成及防止頰黏膜上皮細胞角化不全,維持正常食欲及味覺;增強吞噬細胞吞噬能力、趨化活力及殺菌功能;并通過增加超氧化物歧化酶而減少自由基;發揮殺菌作用,加速創傷、燒傷、潰瘍的愈合;鋅對維生素A的代謝及視覺起重要作用;促進及維持性功能;穩定細胞膜;改善組織能量代謝及組織呼吸;鋅離子能沉淀蛋白質。
【藥代動力學】
鋅鹽在胃吸收少,主要由十二指腸與小腸吸收,入血后絕大部分與血清蛋白結合;主要由糞便排出,微量由尿、汗、皮膚脫屑、毛發脫落排出。
【適應癥】
用于鋅缺乏引起的食欲缺乏,貧血、生長發育遲緩、營養性侏儒及腸病性肢端皮炎。也可用于異食癖、類風濕性關節炎、間歇性跛行、肝豆狀核變性(適用于不能用青霉胺者)、痤瘡、慢性潰瘍、結膜炎、口瘡等的輔助治療。
【用法用量】
成人常用量,治療量:口服一日300mg(含鋅量68mg),分3次服,長期服用可根據血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L進行劑量調整。
【不良反應】
本品有胃腸道刺激性,口服可有輕度惡心,嘔吐、便秘、服用0.2~2g可催吐;超量服用中毒反應表現如急性胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。偶見皮疹、胃腸道出血,罕見腸穿孔。
【禁忌】
消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項】
宜餐后服用,以減少胃腸道刺激。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與鋁、鈣、鍶、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物(堿)、蛋白銀及鞣酸等有配伍禁忌。鋅鹽與青霉胺共用可使后者作用減弱。
【規格】
(1)25mg(含鋅量5.7mg) (2)50mg(含鋅量11.4mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】
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