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硫酸新霉素滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硫酸新霉素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硫酸新霉素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Neomycin Sulfate Eye Drops

漢語拼音:Liusuɑn Xinmeisu Diyɑnye

主要成份及化學名稱:

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

新霉素是一種氨基糖苷類抗生素。本品對葡萄球菌屬甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬有良好作用,對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌細菌亦有良好作用,對各組鏈球菌肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差,銅綠假單胞菌厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈霉素、新霉素、卡那霉素慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。

藥代動力學

硫酸新霉素滴眼液滴眼后很少被吸收入眼內組織或全身血液循環

【適應癥】

本品適用于由敏感葡萄球菌屬(甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌所致結膜炎、淚囊炎、角膜炎眼瞼炎、瞼板腺炎等。

【用法用量】

滴入眼結膜囊內,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反應】

偶有眼部輕度刺激不適,無全身不良反應。

禁忌

對新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用。

注意事項】

1.本品不得直接注入球結膜下或眼前房內。

2.淚囊感染(淚囊炎)常發生于淚囊管閉塞的兒童,除用本品滴眼外,可同時輔以局部熱敷。

3.滴眼時瓶口勿接觸眼睛,使用后將瓶蓋擰緊,以免污染藥液。

【規格】

8ml(4萬單位)

貯藏

遮光,密閉,在涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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