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硫酸鋅口服溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:硫酸鋅口服溶液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:硫酸鋅口服溶液

英文名:Zinc  Sulfate  Oral  Solution

漢語拼音:Liusuanxin  Koufurongye

本品主要成份為硫酸鋅

性狀

本品為淡黃色或淡黃綠色液體,味香甜,略澀。

【藥理毒理】

本品為補鋅藥、外用藥。鋅參與多種酶的合成與激活,對蛋白質核酸合成、腸道蛋白的吸收消化發揮重要生理功能。鋅能促進生長發育,通過對味蕾味覺素的合成及防止頰黏膜上皮細胞角化不全,維持正常食欲及味覺,增強吞噬細胞吞噬能力,趨化活力及殺菌功能;并且通過超氧化物歧化酶保持吞噬細胞內自由基水平,自由基能破壞微生物細胞膜,發揮殺菌作用,加速創傷燒傷潰瘍的愈合;鋅對維生素A代謝視覺起重要作用,促進及維持性功能,穩定細胞膜,改善組織能量代謝及組織呼吸;鋅離子能沉淀蛋白質。

藥代動力學

鋅在十二指腸小腸吸收,胃吸收少,入血后絕大部分與血清蛋白結合,主要由糞便排出,微量經尿、汗、皮膚脫屑、毛發脫落排出。

【適應癥】

用于鋅缺乏引起的食欲缺乏、異食癖貧血、生長發育遲緩營養侏儒腸病性肢端皮炎;也可用于類風濕性關節炎、間歇性跛行、肝豆狀核變性(適用于不能用青霉胺者)、痤瘡、慢性潰瘍、結膜炎口瘡等的輔助治療。

【用法用量】

成人常用量,治療量:口服一日300mg(含鋅量68mg),分3次服;長期服用劑量可根據血漿鋅濃度不高于30.6μmol/L調整。中國營養學會(1981)制定鋅生理需要量為:1-6月小兒每日元素鋅3mg;7-12月小兒每日元素鋅5mg;1-10歲小兒每日元素鋅10mg;>10歲-成人每日元素鋅15mg;孕婦每日元素鋅20mg;乳母每日元素鋅25mg可以作為參考制定兒童給藥劑量。

【不良反應】

本品有胃腸道刺激性,口服可有輕度惡心嘔吐便秘、服用0.2-2g可催吐;超量服用中毒反應表現如急性胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛腹瀉。偶見皮疹、胃腸道出血,罕見腸穿孔

禁忌癥

消化道潰瘍患者禁用。

注意事項】

宜餐后服用,以減少胃腸道刺激。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

本品與鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物(堿)、蛋白銀和鞣酸等有配伍禁忌。鋅鹽與青霉胺共用可使后者作用減弱。

【規格】

100ml(濃度1%;含鋅量0.23%)。

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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