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硫酸小諾霉素滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硫酸小諾霉素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硫酸小諾霉素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Micronomicin Sulphate Ocustillae

漢語拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Diyɑnye

本品主要成份為:硫酸小諾霉素

結構式

分子式:C20H41N5O7·H2SO4

分子量:708.76

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品屬氨基糖苷類抗生素,對各種革蘭陰性桿菌金黃色葡萄球菌抗菌作用,經體外抑菌實驗顯示本品對傷寒桿菌、肺炎桿菌和變形桿菌的最低抑菌濃度均小于1.46mg/ml,對銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等為2.93mg/ml,又經本品對家兔實驗性感染銅綠假單胞菌的角膜炎結膜炎的治療,顯示有較明顯的療效。另經家兔眼睛的局部刺激實驗,未見本品有明顯刺激作用。

藥代動力學

本滴眼液在家兔正常眼內2小時后前房水濃度達到最高濃度為0.54mg/ml,然后漸漸降低。眼組織內、眼瞼球結膜等也有較高濃度。眼有炎癥時,比正常眼的滲透濃度高,角膜內可達到甚高濃度,對角膜疾患有效。

【適應癥】

用于對硫酸小諾霉素敏感葡萄球菌溶血鏈球菌肺炎雙球菌、結膜炎桿菌、銅綠假單胞菌所引起的外眼部感染,如眼瞼發炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、角膜炎等。

【用法用量】

滴于眼瞼內。一次1~2滴,一日3~4次。

【不良反應】

1.少數病人可能出現皮疹等過敏反應

2.局部可出現瘙癢、眼痛等刺激癥狀,偶見表層角膜炎、霧視及分泌物增加。

禁忌

對氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過敏者禁用。

注意事項】

1.聽力減退或重聽者慎用。

2.肝腎疾患者慎用。

3.不宜長期使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品不能與右旋糖酐利尿酸速尿等并用。

藥物過量】

【規格】

8ml:24mg

貯藏

密閉、在陰暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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