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硫酸軟骨素片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硫酸軟骨素片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硫酸軟骨素片

曾用名:

商品名:

英文名:Chondroitin Sulfate Tablets

漢語拼音:Liusuɑn Ruɑnɡusu Piɑn

系自豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織提取制得的酸性黏多糖。本品含氨基己糖氨基葡萄糖(C6H13O5N)計算,不得少于硫酸軟骨素標示量的24.0%。

性狀

本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】

硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構體,不同品種、年齡等動物的軟骨中硫酸軟骨素的含量不同。其藥理作用表現如下。

1.硫酸軟骨素可以清除體內血液中的脂質和脂蛋白,清除心臟周圍血管膽固醇,防治動脈粥樣硬化,并增加脂質和脂肪酸細胞內的轉換率

2.硫酸軟骨素能有效地防治冠心病。對實驗性動脈硬化模型具有抗動脈粥樣硬化及抗致粥樣斑塊形成作用;增加動脈粥樣硬化的冠狀動脈分枝或側支循環,并能加速實驗性冠狀動脈硬化栓塞所引起的心肌壞死變性的愈合、再生修復

3.能增加細胞的信使核糖核酸mRNA)和脫氧核糖核酸DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。

4.抗凝血活性低。硫酸軟骨素具有緩和的抗凝血作用,每lmg硫酸軟骨素A相當于0.45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發揮作用,它可以通過纖維蛋白原系統而發揮抗凝血活性。

5.硫酸軟骨素還具有抗炎,加速傷口愈合和抗腫瘤等方面的作用。

藥代動力學

【適應癥】

降血脂藥。主要用于治療高脂血癥。其臨床應用包括以下幾方面。

1.硫酸軟骨素作為保健食品保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病,無明顯的毒副作用,能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現,在動脈靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少,能顯著降低血漿膽固醇,從而防止動脈粥樣硬化的形成。

2.硫酸軟骨素用于治療神經痛、神經性偏頭痛關節痛、關節炎以及肩胛關節痛,腹腔手術后疼痛等。

3.預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等,效果顯著。

4.對慢性腎炎、慢性肝炎角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。

5.近年來報道,鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外,硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。

6.硫酸軟骨素還用于滴眼。

【用法用量】

口服,一次0.6~1.2g,一日2~3次。

【不良反應】

個別有胸悶惡心牙齦少量出血等。

禁忌

注意事項】

有出血傾向者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

貯藏

密封遮光,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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