熱詞榜

硫酸阿托品注射液說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:硫酸阿托品注射液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:硫酸阿托品注射液

曾用名:顛茄

商品名:阿托品

英文名:Atropine  Sulfate  Injection

漢語拼音:Liusuan Atuopin  Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱:本品主要成分為阿托品,其化學名稱為α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3,2,1]-3-辛酯硫酸一水合物,其結構式為:

image001.jpg

分子式:(C17H23NO32˙H2SO4˙H2O

分子量:694.84

性狀

為無色透明液體。

【藥理毒理】

本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓視力調節麻痹心率加快、支氣管擴張等外,大劑量時能作用于血管平滑肌,擴張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

藥代動力學

肌注后15~20分鐘血藥濃度峰值,口服為1~2小時,作用一般持續4~6小時,擴瞳時效更長。T1/2為3.7~4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝,約有13~50%在12小時內以原形隨尿排出。

【適應癥】

1、各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛腎絞痛的療效較差;2、全身麻醉前給藥、嚴重盜汗流涎癥;3、迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節;4、抗休克;5、解救有機磷酸類中毒。

【用法用量】

1、皮下、肌肉靜脈注射  成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;極量:一次2mg。兒童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。靜脈注射:用于治療阿斯綜合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要時15分鐘重復1次,直至面色潮紅、循環好轉、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩定

2、抗心律失常  成人靜脈注射0.5~1 mg,按需可1~2小時一次,最大量為2 mg。

3、解毒  1)用于銻劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1~2 mg,15~30分鐘后再注射1mg,如患者無發作,按需每3~4小時皮下或肌內注射1mg。2)用于有機磷中毒時,肌注或靜注1~2 mg(嚴重有機磷中毒時可加大5~10倍),每10~20分鐘重復,直到青紫消失,繼續用藥至病情穩定,然后用維持量,有時需2~3天。

4、抗休克改善循環  成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。

5、麻醉前用藥  成人術前0.5~1小時,肌注0.5mg,小兒皮下注射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg。

【不良反應】

不同劑量所致的不良反應大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴大;2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴大,有時出現視物模糊;5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱小便困難、腸蠕動減少;10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現象嚴重,呼吸加快加深,出現譫妄幻覺驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制,產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉老年人慎用。

禁忌癥

青光眼前列腺肥大者、高熱者禁用。

注意事項】

1、對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。

2孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。

3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應更強,環境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應用時要嚴密觀察。

5老年人容易發生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發未經診斷的青光眼,一經發現,應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。

6、下列情況應慎用:1)腦損害,尤其是兒童;2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭冠心病二尖瓣狹窄等;3)反流性食管炎食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發的危險;5)潰瘍性結腸炎,用量大時腸能動度降低,可導致麻痹性腸梗阻,并可誘發加重中毒性巨結腸癥;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導致完全性尿潴留。

7、對診斷的干擾酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  有關本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

兒童腦部對本品敏感,尤其發熱時,易引起中樞障礙,慎用。

【老年患者用藥】

老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品。

【藥物相互作用】

(1) 與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫

鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。

(2) 與金剛烷胺吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥撲米酮普魯卡因

胺、三環類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應可加劇。

(3) 與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮丙卡巴肼等)伍用時,

可加強抗M膽堿作用的副作用。

(4) 與甲氧氯普胺并用時,后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

藥物過量】

靜脈每次極量2mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐呼吸困難心跳異常加快等。

【規格】

注射液: (1)1ml:0.5mg(2)2ml:1mg(3) 1ml:5mg

有效期

貯藏

避光,陰涼、密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)