版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書
說明:磷酸氫鈣片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
【藥品名稱】
通用名:磷酸氫鈣片
英文名:Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
漢語拼音:Linsuan Qinggai Pian
本品主要成分為磷酸氫鈣。
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
本品為鈣補充劑。鈣離子是保持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的元素,對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞膜和毛細血管通透性也起重要作用。另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。
【藥代動力學】
正常時本品口服約1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。血漿蛋白結合率約45%。口服本品后,約80%鈣自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。
【適應癥】
補鈣藥,用于鈣缺乏癥。
【用法用量】
口服,成人一次0.6g-2g(含鈣量140mg-466mg),每日3次。
【不良反應】
【禁忌癥】
1、高鈣血癥;
2、高鈣尿癥;
3、含鈣腎結石或有腎結石病史;
4類肉瘤病(可加重高鈣血癥)。
【注意事項】
下列情況慎用:
1、脫水或低鉀血癥等電解質紊亂時應先糾正低鉀,再糾正低鈣,以免增加心肌應激性;
2、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加);
3、慢性腎功能不全(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥);
4、胃酸降低或缺乏時,對磷酸氫鈣的吸收減少,應在進食同時服用;
5、心室顫動。
用藥過程中需隨訪檢查:
1、血清鈣濃度;
2、尿鈣排泄量;
3、血清鉀、鎂、磷濃度;
4、血壓;
5、心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【老年患者用藥】
老年人可能由于活性維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增大。
【藥物相互作用】
1、與雌激素同用,可增加對鈣的吸收。
2、與苯妥英鈉同用,產生不吸收的化合物,影響二者生物利用度。
3、與四環素同服,影響四環素吸收。
4、與噻嗪類利尿藥同用,增加腎臟對鈣的重吸收,可致高鈣血癥。
【規格】
0.3g(含鈣量70mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】