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磷酸鋁凝膠說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:磷酸鋁凝膠說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:磷酸鋁凝膠

曾用名:

商品名:

英文名:Aluminium Phosphate Gel

漢語拼音:Linsuanlu Ningjiao

本品主要成分為:磷酸鋁

性狀

本品為白色粘稠混懸液。

【藥理毒理】

抗酸藥。能中和緩胃酸,使胃內pH升高,從而緩解胃酸過多的癥狀。與氫氧化鋁相比,本品中和胃酸的能力較弱而緩慢,但本品不引起體內磷酸鹽的丟失,不影響磷、鈣平衡

凝膠劑的磷酸鋁能形成膠體保護性薄膜能隔離并保護損傷組織

藥代動力學

本品在體內幾乎不吸收

【適應癥】

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀,適用于胃及十二指腸潰瘍反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。

【用法用量】

1.通常一天2~3次,或在癥狀發作時服用,每次1~2包,相當于20g凝膠,請于使用前充分振搖均勻,亦可伴開水或牛奶服用。

2.根據不同適應癥在不同的時間給予不同的劑量

食道疾病于飯后給藥。

食道裂孔、胃-食道返流、食道炎于飯后和晚上睡覺前服用。

胃炎胃潰瘍于飯前半小時前服用。

十二指腸潰瘍于飯后3小時及疼痛時服用。

【不良反應】

本品偶可引起便秘,可給予足量的水加以避免。建議同時服用緩瀉劑。

禁忌

慢性腎功能衰竭病人禁用,高磷血癥禁用。

注意事項】

每袋磷酸鋁凝膠含蔗糖2.7g,糖尿病患者使用本品時,不超過1袋。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

本品對臥床不起或老年患者,有時會有便秘現象,此時可采用灌腸法。

【藥物相互作用】

本品將減少或延遲下列藥物的吸收:四環素抗生素、呋噻咪、地高辛異煙肼抗膽堿能藥吲哚美辛,故應重視本品和這類藥物的給藥間隔,一般為兩小時。

本品與潑尼松龍阿莫西林丙吡胺西咪替丁并用,可能引起相互作用

【用藥過量】

【規格】

【包裝】

【批準文號】

有效期

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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