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蘭索拉唑片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:蘭索拉唑片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:蘭索拉唑片

曾用名:

商品名:

英文名:Lansoprazole Tablets

漢語拼音:Lansuolazuo Pian

結構式

分子式:C16H14F3N5O2S

分子量:369.37

性狀

本品為白色腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品為新型的抑制胃酸分泌的藥物,它作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶,使壁細胞的H+不能轉運到胃中去,以致胃液中胃酸量大為減少,臨床上用于十二指腸潰瘍胃潰瘍反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征胃泌素瘤)的治療,療效顯著,對幽門桿菌有抑制作用。

藥代動力學

本品口服后1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟代謝,大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積

【適應癥】

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】

治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍,每日清晨口服1次,一次15~30mg。或遵醫囑。

【不良反應】

本品副作用輕微,主要表現為口干頭暈惡心

禁忌

孕婦、哺乳期婦女忌用。

注意事項】

尚無兒童用藥經驗

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

15mg

貯藏

遮光密封,在涼暗干燥保存

【包裝】

有效期

暫定一年。

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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