口服凝結芽孢桿菌活菌片說明書

版本：國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本

說明：口服凝結芽孢桿菌活菌片說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。

【藥品名稱】

通用名稱：口服凝結芽孢桿菌活菌片

商品名稱：

英文名稱：

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【作用類別】

本品為消化類非處方藥藥品。

【適應癥】

治療因腸道菌群失調引起的急、慢性腹瀉、慢性便秘、腹脹和消化不良等癥。

【規格】

每片350毫克，含凝結芽孢桿菌活菌數不低于5.0×107CFU/g（即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低于1.75×107CFU）

【用法用量】

口服，成人，首次服6片，以后一次3片，一天3次，用溫開水送服。急性腹瀉，連用3～7天；慢性腹瀉或慢性便秘，連用14～21天。

【不良反應】

【禁忌】

對微生態制劑有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處。

2.避免與抗菌藥物同服。

3.服藥3天后癥狀無改善或加重應去看醫生。

4.兒童、孕婦及哺乳期婦女請在醫師指導下服用。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】

1.凝結芽孢桿菌對氨芐青霉素、新霉素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮（痢特靈）、復方新諾明和氟哌酸等敏感，故本品不能與此類藥物同時服用。

2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品對氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用，對由復方地芬諾酯誘發的小鼠便秘有潤腸通便作用。對右旋葡聚糖硫酸鈉誘發的大鼠實驗性潰瘍性結腸炎，能顯著地縮小潰瘍面積，降低髓過氧化物酶活性，有明顯的抗炎治療作用。體外試驗結果顯示：本品對大腸桿菌、傷寒沙門菌、普通變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和痢疾志賀菌的生長有抑制作用。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執行標準】

【批準文號】

【說明書修訂日期】

【生產企業】

企業名稱： 生產地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網址：

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