版本:國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本
說明:口服凝結芽孢桿菌活菌片說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。
【藥品名稱】
通用名稱:口服凝結芽孢桿菌活菌片
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
本品為消化類非處方藥藥品。
【適應癥】
治療因腸道菌群失調引起的急、慢性腹瀉、慢性便秘、腹脹和消化不良等癥。
【規格】
每片350毫克,含凝結芽孢桿菌活菌數不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢桿菌活菌數不低于1.75×107CFU)
【用法用量】
口服,成人,首次服6片,以后一次3片,一天3次,用溫開水送服。急性腹瀉,連用3~7天;慢性腹瀉或慢性便秘,連用14~21天。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.本品為活菌制劑,切勿將本品置于高溫處。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
1.凝結芽孢桿菌對氨芐青霉素、新霉素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮(痢特靈)、復方新諾明和氟哌酸等敏感,故本品不能與此類藥物同時服用。
2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品對氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用,對由復方地芬諾酯誘發的小鼠便秘有潤腸通便作用。對右旋葡聚糖硫酸鈉誘發的大鼠實驗性潰瘍性結腸炎,能顯著地縮小潰瘍面積,降低髓過氧化物酶活性,有明顯的抗炎治療作用。體外試驗結果顯示:本品對大腸桿菌、傷寒沙門菌、普通變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和痢疾志賀菌的生長有抑制作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批準文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯系