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可待因桔梗片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:可待因桔梗片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:可待因桔梗片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Codeine Platycodon Tablets

漢語拼音:Kedɑiyinjieɡenɡ Piɑn

本品為復方制劑,其組分為:磷酸可待因和桔梗流浸膏

性狀

本品為淺棕色片。

【藥理毒理】

本品為可待因和桔梗組成的中西藥復方制劑,具有祛痰和鎮咳作用

藥代動力學

【適應癥】

鎮咳祛痰藥,用于感冒流行性感冒引起的急、慢性支氣管炎咽喉炎所致的咳痰干咳

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日3次。24小時內服用量不超過7片。6~12歲兒童,一次1片,一日3次,24小時內服用量不超過3.5片,或在醫生指導下服用。

【不良反應】

偶有頭暈、困倦、胃部不適、惡心嘔吐便秘等。可降低血壓

禁忌

注意事項】

(1)本品長期應用可引起依賴性,應按第二類精神藥品管理。

(2)對于有嚴重抑郁癥,能引起呼吸抑制中樞或呼吸道病變、急性酒精中毒急腹癥癲癇、阿迪森病、潰瘍腸炎前列腺增生、肝腎功能不良者,使用此藥時要特別注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

小于2歲兒童不宜服用。

【老年患者用藥】

老年人慎用。

【藥物相互作用】

單胺氧化酶抑制劑合用時,本品應減量。

藥物過量】

【規格】

每片含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2 H2O)12mg桔梗流浸膏50mg

貯藏

密封,室溫保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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