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卡前列酸栓說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:卡前列酸栓說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:卡前列酸栓

曾用名:

商品名:

英文名:Carboprost Suppositories

漢語拼音:Kɑqiɑnliesuɑn Shuɑn

本品主要成份為:卡前列酸。

結構式

分子式

分子量:

性狀

乳白色或微黃色圓錐形栓劑

【藥理毒理】

天然前列腺素F2a廣泛存在于人體組織體液中,卡前列酸系天然前列腺素F2a衍生物。有增加子宮收縮頻率和收縮幅度,增強子宮肌收縮力的作用;能抑制內源性黃體激素的分泌,降低血漿孕酮水平,終止妊娠,具有較強的抗生育作用。

藥代動力學

通過陰道黏膜緩慢吸收分布于全身組織,約2~3小時血藥濃度達峰值,持續有效時間約6~8小時,少量藥物原形隨尿排出。

【適應癥】

本品為抗早孕藥,與米非司酮合用于閉經49天內的早期妊娠

【用法用量】

陰道塞入。空腹或進食后2小時,口服米非司酮片一次25mg,一日2次,連服3日;或一次口服米非司酮片0.2g,服藥后禁食2小時,第4天晨于陰道后穹窿放置1粒(1mg),臥床休息2小時,門診觀察6小時。

【不良反應】

少數人可發生惡心嘔吐腹瀉腹痛等。

禁忌

①過敏體質或對本品有過敏史者;②急性盆腔炎患者;③有心、肝、腎、腎上腺皮質功能不全者;④青光眼患者;⑤鐮狀細胞貧血患者;⑥高血壓患者;⑦嚴重哮喘患者;⑧胃腸功能紊亂者;⑨癲癇患者;⑩帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者。

注意事項】

(1)本品與米非司酮合用必須在具有急診刮宮手術和輸液輸血條件的醫療單位及有經驗的醫生負責指導下使用。

(2)用藥后8~15天必須到醫院復查,以確定流產效果,必要時配合B超人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定,如確定為流產不全或繼續妊娠者應及時處理。

(3)用本品流產失敗者必須作人工流產終止妊娠。

(4)對不完全流產引起大出血或絨毛球排出后陰道流血時間長者應引起重視。

(5)本品必須與米非司酮合并使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

大多數孕婦在使用本品后6小時內能排出絨毛胚囊,少數在用藥后一周內排出妊娠物。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

1mg

貯藏

遮光,密閉,冷處(4℃冰箱)保存。可在室溫下運輸。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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