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抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)

曾用名:

商品名:

英文名:Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody)

漢語拼音:Kang-A、Kang-B Xuexingdingxingshi ji (Dankelongkangti)

本品主要成分為:分泌抗人A型和抗人B型血抗原單抗的雜交瘤細胞培養清液并補加一定量小鼠腹水抗體

結構式

分子式

分子量:

性狀

抗A:淺藍色澄明液體。抗B:淺黃色澄明液體。

【藥理毒理】

藥代動力學

【適應癥】

【用途】

專用于鑒定ABO血型

【用法用量】

(1)平板法(玻片法):本品與受檢者全血或10%紅細胞生理氯化鈉懸液按1:1使用,不必再稀釋,按照有無凝集判定結果。

(2)試管法:本品與受檢者5%紅細胞生理氯化鈉懸液按1:1使用,不必再稀釋,搖勻,10000r/min離心1分鐘或室溫靜置1小時,按照有無凝集判定結果。

血型

抗A試劑

抗B試劑

A

+

-

B

-

+

O

-

-

AB

+

+

【不良反應】

禁忌

注意事項】

(1)對含有較多自身冷凝集素的受檢者,在鑒定血型時往往被誤定為AB血型,遇到此種情況,需用37° C生理氯化鈉溶液洗滌受檢者紅細胞2~3次,以去除吸附在紅細胞上的冷凝集素,然后再鑒定血型。

(2)在做配型試驗時,如發現有不配合現象,則取受檢者血清,用已知A或B血型紅血胞進行反定型試驗,以核實原鑒定的血型是否正確。

(3)用立即試管法不能測出亞型(如Ax),需延長作用時間。

(4)本品如出現渾濁或變色則不能使用,若開瓶使用時間較長后,最好用已知A、B、O血暈型紅細胞檢查結果是否與已知血型相符,以防制品污染、變質失效,而造成鑒定錯誤。

(5)在有效期內使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

10ml/支

貯藏

2~8° C避光保存

【包裝】

抗A、抗B各1支/盒 塑料

【有效期】

1年。

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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