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己烯雌酚注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:己烯雌酚注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:己烯雌酚注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Diethylstilbestrol Injection

漢語拼音:Jixicifen Zhusheye

本品主要成份為:己烯雌酚。其化學名稱為:(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亞乙烯基)雙苯酚

結構式:(參見己烯雌酚片

分子式:C18H20O2

分子量:268.36

性狀

本品為微黃色至淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品為人工合成的非甾體雌激素。主要作用有:

①促使女性器官及副性征正常發育

②促使子宮內膜增生陰道皮角化;

增強子宮收縮,提高子宮催產素敏感性;

④小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素催乳激素的分泌;

⑤抗雄激素作用。

藥代動力學

本品肌內注射,吸收良好,不易被肝破壞,其代謝途徑尚不明確。

【適應癥】

(1)補充體內雌激素不足,如萎縮性陰道炎、女性性腺發育不良、絕經期綜合征、老年性外陰干枯癥及陰道炎、卵巢切除后、原發性卵巢缺如。

(2)乳腺癌絕經后及男性晚期乳腺癌、不能進行手術治療者。

(3)前列腺癌,不能手術治療的晚期患者

(4)退(或)回乳

【用法用量】

肌內注射  一次0.5~1mg,一日0.5~6mg。

【不良反應】

(1)可有不規則的陰道流血、子宮肥大 、尿頻小便疼痛

(2)有時可引發血栓癥以及心功能不正常。

(3)有時引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。

(4)引起消化惡心嘔吐厭食癥狀頭痛頭暈精神癥狀。

禁忌

(1)孕婦禁用(可能引起第二代女性陰道腺病腺癌發生率升高,男性生殖道異常及精子異常發生率增加)。

(2)有血栓性靜脈炎肺栓塞性病史患者禁用。

(3)與雌激素有關的腫痛患者及未確證的陰道不規則流血患者禁用。

注意事項】

(1)下列患者慎用:心功能不全癲癇糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。

(2)長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞,每年一次宮頸防癌刮片。

(3)診斷干擾

反應減低美替拉酮試驗;

②增加去甲腎上腺素導致的血小板凝集試驗;

③BSP試驗滯留增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

易引起鈉潴留和高鉀血癥,應慎用。

【藥物相互作用】

(1)本品與抗凝藥同用時,可降低后者抗凝效應

(2)本品與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用,可減低本品的效應。

(3)本品與抗高血壓藥同用時,可減低抗高血壓藥的作用。

藥物過量】

【規格】

(1)1ml:0.5mg  (2)1ml:1mg  (3)1ml:2mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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