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精氨酸阿司匹林片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:精氨酸阿司匹林片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:精氨酸阿司匹林片

曾用名:

商品名:

英文名:Arginine Aspirin Tablets

漢語拼音:Jinɡɑnsuɑn Asipilin Piɑn

本品主要成份為:精氨酸阿司匹林

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品具有解熱、鎮痛及抗炎作用

藥代動力學

【適應癥】

本品為解熱、消炎鎮痛藥。主要用于發熱(感冒、流感等)以及頭痛、肌痛、關節痛、痛經疼痛

【用法用量】

口服:成人一次0.5g (以乙酰水楊酸計),一日2~3次,或遵醫囑。

【不良反應】

(1)較常見的不良反應為惡心嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應

(2)少見的不良反應為胃腸道出血潰瘍支氣管痙攣性過敏反應皮膚過敏反應,肝腎功能損害。

禁忌

(1)有出血癥狀潰瘍病或其他活動性出血的患者血友病血小板減少癥者及哮喘患者禁用。

(2)對本品過敏者禁用。

注意事項】

(1)有過敏反應性疾患者慎用。

(2)患有潰瘍或腐蝕性胃炎痛風心功能不全高血壓、肝功能減退的患者慎用。

(3)長期大量用藥時應定期檢查血細胞比容、肝功能及血清水楊酸含量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

小兒慎用。

【老年患者用藥】

老年人慎用。

【藥物相互作用】

(1)本品與其他非甾體類消炎藥同時用時,胃腸道不良反應增加,而療效并不加強。

(2)抗酸藥(慢性大量應用)或尿堿化藥:堿性尿可增加本品排泄,使血藥濃度降低。當血藥濃度已達穩定狀態停用堿性藥物可使血藥濃度升高到毒性水平,應予注意。

(3)本品與口服抗凝藥同用時,可能增加出血的危險。

(4)本品與其他水楊酸類藥同用,可使水楊酸血漿濃度升高到引起毒性反應的水平。

(5)碳酸酐抑制藥可使尿堿化,甚至可引起代謝性酸中毒,不僅能導致水楊酸鹽排泄增加,血藥濃度降低,而且透入腦組織中的量也增加,出現毒性反應。

(6)糖皮質激素可增加水楊酸鹽的排泄,同用時為了維持本品的血藥濃度,必要時應增加本品的劑量。此外,還有發生胃腸潰瘍的危險。

(7)胰島素或口服降糖藥的藥效,可因與大量的水楊酸類藥同用而更明顯。

(8)本品與甲氨蝶呤(MTX)同用時,可減少甲氨蝶吟(MTX)與蛋白的結合,減少其從腎臟的排泄,使血濃度升高而毒性反應增加。

(9)丙磺舒硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應用本品而降低;當水楊酸鹽的血藥濃度大于50mg/ml時降低即明顯,大于100~150mg/ml時更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

(10)尿酸化藥:酸性尿可減低水楊酸鹽的排泄,使后者血藥濃度升高。水楊酸血濃度已達穩定狀態的患者加用尿酸化藥后可能導致水楊酸鹽血濃度升高,毒性反應增加。

【藥物過量】

【規格】

0.25g (以阿司匹林計)

貯藏

密封,在陰涼,干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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