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甲磺酸二氫麥角堿緩釋片說明書

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版本:寶利化(南京)制藥有限公司

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸二氫麥角堿緩釋片 

英文名稱:schelium(ErgoloidMesylatesSustained-ReleaseTablets) 

商品名稱:依舒佳林

【成份】

甲磺酸雙氫麥角毒堿

性狀

本品為白色片,單面中間有刻痕。

適應癥】

老年病人輕度血管性癡呆

規格

2.5mg

【用法用量】

每次一片,每日2次(早晚),飯后口服,或遵醫囑。本品為緩釋片,應整片吞服。

不良反應

本品一般耐受性良好。用藥初期偶有短暫的惡心、胃部不適、嘔吐、面紅;可出現體位低血壓,應注意監測血壓

禁忌

對本品過敏者、低血壓癥、嚴重心動過緩、心臟器質性損害、腎功能減退及孕婦禁用。

【注意事項】

本品須在醫生指導下使用。精神病患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗結果未發現本品有致畸作用。因為安全性尚未確定,不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥。此藥可能會抑制乳汁分泌,不建議哺乳婦女服用此藥。

兒童用藥】

禁止使用(兒童用藥的安全性、有效性尚未建立)。

【老年用藥】

由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高,建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。

藥物相互作用

服用抗凝血藥物和抗高血壓藥物,可能會引起本品的活性增強。服用其它麥角堿類藥物可能會加重不良反應。

【藥物過量】

過量服用時可致體位性低血壓,惡心和胃部不適等癥狀,嚴重時有血管痙攣、驚厥、和意識障礙等,可給予對癥和支持治療,可用常規方法促使其從胃腸道排出,同時密切觀察病人的情況。

【藥理作用

改善神經元代謝,本品能抑制ATP酶和腺苷酸環化酶的活性,減少ATP的分解,改善腦細胞能量平衡,使葡萄糖的無氧代謝變成有氧代謝。從而改善葡萄糖的利用,使神經元的能量增加,電活動微循環改善。本品能直接作用于中樞神經系統多巴胺5-羥色胺受體,增強突觸神經末梢釋放遞質和突觸后受體的刺激作用,改善神經傳遞功能。并能阻斷α-受體,緩解血管痙攣,降低血管阻力,因而增加腦組織的血流供應和對氧的利用。使腦電圖的α-波頻率加快,振幅加大,從而改善老年人的腦電圖異常。

【毒理研究】

【藥代動力學】

口服后藥物緩慢釋放,6小時血藥濃度最高,高峰值維持一段時間后逐漸下降,半衰期為12小時。主要通過膽汁排泄,少量經尿液排出。

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

鋁塑包裝,每板25片,每盒1板。

有效期

24個月

【執行標準】

YBH02482009

【批準文號】

國藥準字H20093234

【生產企業】

寶利化(南京)制藥有限公司

【核準日期】

2009年02月18日

【修改日期】


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