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環吡酮胺軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第三批化學藥品說明書

說明:環吡酮胺軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關于公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:環吡酮胺軟膏

曾用名;

商品名:

英文名:Ciclopirox Olamine Ointment

漢語拼音:Huanbitong'an Ruangao

結構式

分子式:C12H17NO2·C2H7NO 分子量 268.36

化學名:4-甲基-6-環己基-1-羥基-2(1H)-吡啶酮與2-氨基乙醇復鹽

藥物組成

本品每克含主要成分環吡酮胺10毫克。輔料十八醇硬脂酸白凡士林、司盤-60、二甲基硅油丙二醇甘油、吐溫-80、苯甲酸薄荷腦、S-40、棕櫚酸異丙脂、乳酸、藥用乙醇、水。

性狀

本品為乳劑基質的乳白色軟膏

【藥理作用

藥理學

本品為廣譜抗真菌藥,主要通過改變真菌細胞膜的完整性,引起細胞內物質外流,并阻斷蛋白質前體物質的攝取,導致真菌細胞死亡,對皮膚癬菌、酵母菌霉菌等具有較強的抑菌和殺菌作用,滲透性強。對各種放線菌、革蘭陽性和革蘭陰性菌及支原體、衣原體、毛滴蟲等也有一定抑制作用。

毒理學

【適應癥】

用于手癬足癬體癬股癬甲癬花斑癬,亦可用于皮膚和外陰陰道念珠菌感染甲真菌病

【用法和用量】

外用。均勻涂于患處,1日2次,涂后應輕輕搓揉數分鐘,2周為一療程;治療甲癬,應先用溫水泡軟并削薄病甲后,涂藥包扎,治療第一個月每2天1次,第二個月每周2次,第三個月每周涂藥1次,至痊愈為止。

【不良反應】

偶見局部發紅、瘙癢,一般停藥后可自行消失,如癥狀加重應向醫師咨詢

禁忌癥

注意事項】

1.對本品過敏者禁用。

2.避免接觸眼睛,不得內服。

3.涂藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。

4.如藥品性狀發生改變應停止使用。

5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

除非絕對必要,才可將此藥用于孕婦及哺乳期婦女。

【兒童用藥】

兒童必須在成人監護下使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

如正在使用其他藥品,使用前請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】

【規格】

(1%) 10 g/支,15g/支。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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