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環扁桃酯膠囊說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:環扁桃酯膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:環扁桃酯膠囊

曾用名:

商品名:抗栓丸

英文名:Cyclandelate Capsnles

漢語拼音:Huanbiantaozhi jiaonang

本品主要成分及其化學名稱為:3,3,5-三甲基環乙醇-α-苯基-α-羥基乙酸

image001.png

結構式為:

分子式:C17H24O3

分子量:276.37

性狀

本品為膠囊劑、內容物為白色或類白色無定形粉末

【藥理毒理】

結構類似于罌粟堿。單次或連續給藥均可增加腦、心、腎及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管擴張,對腦、腎、血管及冠狀動脈有選擇性的持續擴張作用,從而使血流量增加。作用較罌粟堿弱而持久。本品尚能促進側支循環。對呼吸、心率、心排血量心肌氧耗量、血壓等幾無影響。

藥代動力學

口服吸收快而完全,10~15分鐘起效,1.5小時血濃度達峰值,可維持4~6小時。絕大部分由尿排出,約5%從糞便排出。

【適應癥】

用于缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化癥、腦外傷后遺癥、肢端動脈痙攣癥、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎內耳眩暈癥等。

【用法用量】

800~1200mg/日。一次100~200mg,一日3~4次。癥狀改善后可減量至一日300~400mg。腦血管疾病一般每次服200~400mg,一日3次。

【不良反應】

可引起惡心嘔吐、食欲不振、上腹部不適,有時面部潮紅、眩暈、頭痛、皮疹、瘙癢癥口干心悸低血壓麻木感、震顫、心動過速、出汗等。

禁忌癥

腦血管意外重癥急性期、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項】

嚴重閉塞性冠狀動脈和腦血管疾病、青光眼出血或有出血傾向的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

0.1g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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