熱詞榜

蒿甲醚膠囊說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:蒿甲醚膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:蒿甲醚膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Artemether Capsules

漢語拼音:Hɑojiɑmi Jiɑonɑnɡ

本品化學名稱為:(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-十氫-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃并[4,3-j ]-1,2-苯并二塞平。

結構式

分子式:C16H26O5

分子量:298.4

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

【藥理毒理】

藥理學

蒿甲醚青蒿素衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。

毒理學

小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收

藥代動力學

蒿甲醚膠囊口服后易吸收,30分鐘后血藥濃度達峰值。體內分布廣泛,以腦中最多,肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝雙氫青蒿素。其半衰期為9.8小時。主要通過糞便排泄,其次為尿液排泄。

【適應癥】

適用于各型瘧疾,但主要用于抗氯喹惡性瘧的治療和兇險型惡性瘧的搶救。

【用法用量】

蒿甲醚膠囊每日1次,每次80~100mg,連用7天,首劑加倍。

【不良反應】

本藥的不良反應輕微,個別患者血清門冬氨酸氨基轉移酶丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高,網織紅細胞數可有一過性減少。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

嚴重嘔吐者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠婦女慎用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

不明確。

【規格】

(1)40mg  (2)100mg

貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

【包裝】

【有 效 期】

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地     址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網     址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)