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谷氨酸鈉注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:谷氨酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:谷氨酸鈉注射液

英文名:Sodium Glutamate Injection

漢語拼音:Gu’ansuanna Zhusheye

本品主要成分為谷氨酸鈉,其化學名稱為:L-2-氨基戊二酸鈉。其結構式為:

image001.png

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為氨基酸類藥。重癥肝炎或肝功能不全時,肝臟對由氨轉化為尿素的環節發生障礙,導致血氨增高,出現腦病癥狀谷氨酸精氨酸的攝入有利于降低及消除血氨,從而改善腦病癥狀。

【適應癥】

用于血氨過多所致的肝性腦病肝昏迷及其他精神癥狀。

【用法用量】

靜脈滴注 一次11.5g,一日不超過23g,用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。

【不良反應】

1、大量谷氨酸鈉治療肝性腦病時,可導致嚴重的堿中毒低鉀血癥,原因在于鈉的吸收過多,因此在治療過程中須嚴密監測電解質濃度。

2、輸液太快,可出現流涎、臉紅、嘔吐等癥狀。

3、過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛胸悶等癥狀出現。

4、小兒可有震顫。

5、合并焦慮狀態的患者用后可出現暈厥、心動過速及惡心反應

注意事項】

1、少尿、尿閉禁用,腎功能不全者慎用。

2、用藥期間應注意電解質平衡,可能時測血二氧化碳結合力及鉀、鈉、氯含量。

3、用于肝昏迷時,與谷氨酸鉀合用,二者比例一般為3:1或2:1,鉀低時為1:1。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

20ml:5.75g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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