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谷氨酸鉀注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:谷氨酸鉀注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:谷氨酸鉀注射液

曾用名:

商品名:

英文名: Potassium Glutamate Injection

漢語拼音:Gu抋nsuanjia Zhusheye

本品主要成份為谷氨酸。其化學名稱為:L-2-氨基戊二酸的單鉀鹽。

結構式為:

分子式:C5H8KNO4·H2O

分子量:203.24

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒性

功能嚴重損害時體內氨代謝紊亂,導致肝昏迷。本品靜滴后,能與血中過多的氨結合成無毒谷氨酰胺,后者在腎臟經谷胺酰胺酶作用將氨解離,由尿排出,因此可減輕肝昏迷癥狀

本品還參與腦蛋白代謝和糖代謝,促進氧化過程,改善中樞神經系統的功能。

藥代動力學

【適應癥】

用于血氨過多所致的肝性腦病、肝昏迷及其他精神癥狀。

【用法用量】

治療肝昏迷

靜滴:將谷氨酸鉀18.9g溶于5%或10%葡萄糖注射液500~1000ml中緩慢滴注,1日1~2次。低血鉀患者適用。為維持電解質平衡,谷氨酸鉀常與谷氨酸鈉合用,以1:3或1:2混合應用。

【不良反應】

1.靜滴過快可引起流涎皮膚潮紅和嘔吐。小兒可見震顫等。

2.靜滴期間應注意電解質平衡,可能時測血二氧化碳結合力及鉀、鈉、氯含量。

3.合并焦慮狀態者可有暈厥心動過速流淚惡心等。

【注意事項】

1.腎功能不全者或無尿病人慎用谷氨酸。

2.本品與抗膽堿藥合用有可能減弱后者的藥理作用。

3.不與谷氨酸鈉合用時注意產生高血鉀癥

禁忌

本品過量可致堿血癥,故有堿血癥者慎用或禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

靜滴過快可引起流涎、皮膚潮紅和嘔吐。小兒可見震顫等。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

本品過量可致堿血癥,故有堿血癥者慎用或禁用。

【規格】

20ml:6.3g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

安瓿裝,每盒5支。

有效期

2年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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