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枸櫞酸哌嗪片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:枸櫞酸哌嗪片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:枸櫞酸哌嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Piperazine Citrate Tablets

漢語拼音:Juyuɑnsuɑn Pɑiqin Piɑn

本品主要成份為:枸櫞酸哌嗪

結構式

分子式:(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O

分子量:732.74

性狀

【藥理毒理】

哌嗪具有麻痹蛔蟲肌肉作用,其機制可能為哌嗪在蟲體神經肌肉接頭處發揮抗膽堿作用,阻斷酰膽堿對蛔蟲肌肉的興奮作用,或改變蟲體肌肉細胞膜離子的通透性,影響神經沖動傳遞;亦可抑制琥珀酸鹽的產生,減少能量的供應,阻斷神經肌肉接頭處,使沖動不能下達。從而使蛔蟲從寄生的部位脫開,隨腸蠕動而排出體外。蛔蟲在麻痹前不表現興奮作用,故使用本品較安全。本品對蛔蟲蚴蟲無作用,對哺乳類動物的肌肉作用亦很微弱。其對蟯蟲的作用機制尚不明確。

藥代動力學

口服后胃腸道吸收迅速,一部分在體內代謝,其余部分經腎臟排泄,24小時幾乎完全排出,但個體排泄率差異較大。

【適應癥】

用于蛔蟲和蟯蟲感染

【用法用量】

口服,無需禁食,除便秘者外無需加導瀉劑。

1.驅蛔蟲。成人常用量一次3~3.5g,睡前頓服,連服2日。小兒按體重一次0.15g/kg,一日量不超過3g,睡前頓服,連服2日。

2.驅蟯蟲。成人常用量一日2~2.5g,2次分服,連服7~10日。小兒按體重一日60mg/kg,2次分服,一日量不超過2g,連服7~10日。

【不良反應】

本品毒性低,副作用較輕,偶可引起惡心嘔吐腹瀉頭痛感覺異常蕁麻疹等,停藥后很快消失。過敏者可發生流淚、流涕、咳嗽眩暈嗜睡哮喘等。

白內障形成、溶血性貧血(見于葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者)等較罕見。

禁忌

肝、腎功能不全,有神經系統疾病或對本品有過敏史者禁用。

注意事項】

1.營養不良貧血者應先予糾正,然后再服用本品。

2.本品可使血清尿酸數值降低而影響檢測結果,對骨髓白細胞有分裂活性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

本品對兒童具有潛在的神經肌肉毒性,應避免長期或過量服用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.本品與氯丙嗪同用有可能引起抽搐,故應避免合用。

2.與噻嘧啶合用有拮抗作用

3.動物口服哌嗪和亞硝酸鹽后,在胃中哌嗪可轉變為亞硝基化合物,形成N,N-二硝基哌嗪或N-單硝基哌嗪,兩者均為動物的致癌物質。給予健康不吸煙的男性空腹口服哌嗪糖漿(含480mg)后,其胃液中亦可測得相當數量的N-單硝基哌嗪,并可由尿中排出,但未發現過N,N-二硝基哌嗪。

藥物過量】

長期或過量使用本品,對人類,特別是兒童具有潛在的神經肌肉毒性。日劑量超過6g或排泄障礙,可發生眼球震顫共濟失調乏力遺忘、肌陣攣性收縮,舞蹈樣運動或錐體外系綜合征、抽搐、反射消失等;偶可見病毒性肝炎樣表現、瞳孔縮小、調節障礙、麻痹性斜視等。

【規格】

(1)0.25g  (2)0.5g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網     址:


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