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呋喃唑酮片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:呋喃唑酮片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:呋喃唑酮片

曾用名:痢特靈

商品名:

英文名:Furazolidone Tablets

漢語拼音:Funɑnzuotonɡ Piɑn

本品主要成份為:呋喃唑酮。其化學名稱為:3-(5-硝基糠醛氨基)-唑烷酮[2]。

結構式

分子式:C8H7O5N3

分子量:225.16

性狀

本品為黃色片或糖衣片。

【藥理毒理】

本品為硝基呋喃抗菌藥。對革蘭陽性陰性菌均有一定抗菌作用,包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌霍亂弧菌彎曲菌屬擬桿菌屬等,在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。其作用機制為干擾細菌氧化還原酶從而阻斷細菌的正常代謝

藥代動力學

本品口服僅吸收5%,成人頓服1g,血藥濃度為1.7~3.3mg/L,但在腸道保持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。

【適應癥】

主要用于敏感菌所致的細菌性痢疾腸炎霍亂,也可以用于傷寒副傷寒賈第鞭毛蟲病滴蟲病等。與制酸劑等藥物合用可治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。

【用法用量】

口服。成人常用劑量為一次0.1g,一日3~4次;兒童體重一日5~10mg/kg,分4次服用。腸道感染療程為5~7日,賈第鞭毛蟲病療程為7~10日。

【不良反應】

主要有惡心嘔吐腹瀉頭痛頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘直立性低血壓低血糖、肺浸潤等,偶可出現溶血性貧血黃疸多發性神經炎

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

(1)一般不宜用于潰瘍病支氣管哮喘患者

(2)口服本品期間飲酒,則可引起雙硫侖樣反應,表現為皮膚潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、惡心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶煩躁等,故服藥期間和停藥后5天內,禁止飲酒。

(3)葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

新生兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)與三環類抗抑郁藥合用可引起急性中毒精神病,應予避免。

(2)本品可增強左旋多巴的作用。

(3)擬交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強本品作用。

【藥物過量】

(1)一日劑量超過0.4g或總量超過3g時,可引起精神障礙及多發性神經炎。

(2)本品無特異拮抗藥,過量時應給予對癥處理及支持治療,包括催吐、洗胃、大量飲水及補液等。

【規格】

(1)10mg  (2)30mg  (3)100mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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