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呋喃丙胺片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:呋喃丙胺片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:呋喃丙胺片

商品名:

漢語拼音:Funanbing’an Pian

英文名:Furapromidie Tablets

化學名稱:5-硝基-2-呋喃亞甲基乙酰異丙胺

化學結構式

分子式:C10H12N2O4

分子量:224.22

性狀

本品為腸溶糖衣片,除去糖衣后,顯淡黃色。

【藥理毒理】

本品為硝基呋喃類非銻劑口服抗血吸蟲病藥,具有干擾血吸蟲糖代謝作用,使其體肌及吸盤機能喪失,隨血流進入肝臟而被包圍消失。對急性血吸蟲病患者有特異的退熱作用,但單用療效較差。

藥代動力學

口服吸收迅速,主要以腸道吸收,進入肝臟后大部分迅速被代謝代謝物和原形藥物由尿排泄,15分鐘即可于尿中檢測到黃色呋喃丙胺等代謝物,4~6小時排泄量最多,12小時尿中排泄殆盡。

【適應癥】

主要用于日本血吸蟲病,也可用于姜片蟲病華支睪吸蟲病

【用法用量】

口服:①治療血吸蟲病:每日60mg/kg,最大劑量不超過每日3g,分3次服用,10天為1療程。 ②治療姜片蟲病:每日1~2g,分2次服用,連用2~3日。 ③治療華支睪吸蟲病:第1日1g,第2日2g,第3日以后每日3g,分次服用,連服14~20日。

【不良反應】

在治療量內對心、肝無明顯損害,不良反應主要有食欲不振惡心嘔吐等胃腸道癥狀。偶有便血腓腸肌痙攣等反應,少數患者可出現精神障礙,表現為記憶力減退、情緒失常、行為異常等,停藥后即恢復正常。

禁忌癥

上消化道出血史、精神病史、癲癇病史、慢性腎炎黃疸及肝功能減退者禁用。

注意事項】

飯后給藥,分次服用,多飲水可減輕胃腸道反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

0.125g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話和傳真號碼:

網    址:

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