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氟米龍滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氟米龍滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:氟米龍滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:

漢語拼音:fumilonɡ diyɑnye

本品主要成份為:氟米龍。

結構式

分子式

分子量:

性狀

【藥理毒理】

抑制機械、化學或免疫性刺激因子所致的炎癥。對糖皮質激素的這種作用尚未有普遍接受的解釋,一般認為皮質類固醇是通過誘導磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用,后者被稱為脂皮質素。人們認為這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質,如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放,從而控制這些炎癥介質的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂釋放花生四烯酸。糖皮質激素及其衍生物可能引起眼壓升高。病人眼部使用艾氟龍地塞米松的臨床研究顯示,艾氟龍對眼壓的影響比地塞米松小(半衰期短,易于代謝)。

藥代動力學

【適應癥】

對皮質類固醇敏感瞼結膜球結膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

【用法用量】

滴眼 一次1~2滴,一日2~4次,用前搖勻,滴于結膜囊內。治療開始的24~48小時,可酌情增加至每小時2滴。注意勿過早停藥。

【不良反應】

該藥可能引起眼壓升高,甚至青光眼,可致視神經損害后囊膜下白內障繼發性眼部感染眼球穿孔及延緩傷口愈合。

禁忌

禁用于急性單純皰疹病毒性角膜炎、眼組織的真菌感染牛痘水痘及大多數其他病毒性角膜、結膜感染、眼結核以及對該藥成分過敏者。

【注意事項】

(1)有單純皰疹病毒感染病史者慎用。

(2)長期使用時,個別敏感病人可能導致眼壓升高,甚至誘發青光眼而損害視神經,影響視力視野,也可能致后囊下白內障形成,以及繼發眼組織真菌和病毒感染。

(3)已知多種眼部疾病及局部長期使用本品可能致角膜和鞏膜變薄,因此,在角膜和鞏膜組織較薄的病人中用藥可能引起眼球穿孔。

(4)未行抗菌治療的眼部急性化膿性感染,用藥后可能掩蓋病情或使病情惡化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在孕婦局部應用皮質激素安全性尚未確立。

兒童用藥】

2歲或以下的兒童應用的安全性和有效性尚未證實。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

(1)5ml  (2)10ml

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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