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復方營養混懸劑說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:復方營養混懸劑說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方營養混懸劑

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Nutrition Suspension

漢語拼音:Fufangyingyang Hunxuanji

本品為復方制劑, 其組分為每1000ml含:

液體混懸劑

干混懸劑

酪蛋白鈉鹽(或鈣鹽)

38.0g

160.0g

大豆油或中甘油三酯

34.0g

9.0g

糊精(或麥芽糖

138.0g

800.0g

0.83g

3.32g

0.65g

2.6g

0.5g

2.0g

0.125g

0.5g

1.25g

5.0g

0.4375g

1.75g

7.5mg

30.0mg

9.5mg

38.0mg

1.25mg

5.0mg

0.625mg

2.5mg

62.5m g

0.25mg

62.5m g

0.25mg

50.0m g

0.2mg

37.5m g

0.15mg

維生素A

8.3m g

33.2m g

維生素D

10m g

40m g

維生素E

12.50mg

50.0mg

維生素B

11.25mg

5.0mg

維生素B

21.25mg

5.0mg

維生素B

62.5mg

10.0mg

維生素C

0.15g

0.6g

維生素B

125.0m g

20.0m g

維生素K

137.5m g

0.15mg

煙酰胺

12.5mg

50.0mg

泛酸

5.0mg

20.0mg

葉酸

0.25mg

1.0mg

穩定劑

適量

適量


性狀

本品為淺棕色混懸液,味甜;干混懸劑為淡黃色至淡黃棕色的粉末,氣芳香,味甜。

【藥理毒理】

營養藥,本品含有人體必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況,有利于糾正正氮平衡,提高血漿蛋白量,增進機體免疫功能,促進疾病康復

藥代動力學

本品可直接被胃腸吸收

【適應癥】

用于嚴重創傷,消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

【用法用量】

口服、鼻飼或胃管滴入,第一天用量500~1000ml,以后逐漸增加或遵醫囑。

【不良反應】

偶爾發生惡心嘔吐、腹漲、腹瀉等胃腸道反應

禁忌

(1)三個月以下嬰兒、不適于用腸內營養的疾病以及有嚴重消化道和吸收功能障礙的疾病禁用。

(2)糖尿病,高劑量固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。

注意事項】

(1)與香豆素衍生物合用時,可影響本品中維生素K、維生素A的含量。

(2)避免同時使用抗酸劑,明顯的沉淀物會導致營養物質滯留胃內。

(3)本品與大劑量維生素A的營養物質同時用于孕婦時應慎重,維生素A劑量不應超過10000IU/天。

(4)配制后應在冰箱存放,當日用完。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

三個月以下嬰兒禁用。妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女,每日維生素A劑量不應超過10000IU。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

(1)500ml/袋

(2)1000ml/袋

貯藏

遮光密封。在陰涼處保存

【包裝】

塑料袋裝,10袋/箱。

有效期

1.5年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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