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復方維生素C鈉咀嚼片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方維生素C鈉咀嚼片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方維生素C鈉咀嚼片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Sodium Vitamin C Chewable Tablets

漢語拼音:Fufɑnɡweishenɡshu C Nɑ Jüjuepiɑn

本品為復方制劑,其組分為每片含維生素C 0.25g、維生素C鈉0.28g。

性狀

本品為白色片;味甜酸。

【藥理毒理】

本品參與體內糖的代謝及氧化還原過程;參與細胞間質的生成和血液的凝固過程,減低毛細血管脆性;參與解毒功能,增加對感染的抵抗力;促進葉酸形成四氫葉酸,增加鐵在腸道吸收

藥代動力學

胃腸道吸收,吸收部位主要在空腸。蛋白結合率低。少量貯藏血漿細胞,以腺體組織白細胞、肝、眼球晶體內的濃度為最高。肝內代謝,極少數以原形物或代謝物經腎排泄;當血漿濃度>14mg/ml時,尿內排出量增多。可經血透析清除。

【適應癥】

(1)用于防治壞血病

(2)特發性高鐵血紅蛋白血癥

(3)各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

【用法用量】

(1)壞血病按醫囑。

(2)特發性高鐵血紅蛋白血癥  每日300~600mg,分次咀嚼服用,或遵醫囑。

(3)成人一般每次50~200mg,一日3次,咀嚼服用。

【不良反應】

(1)長期服用(每日2~3g)可引起停藥后壞血病;

(2)長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石;

(3)大量應用(每日1g以上)可引起腹瀉皮膚紅而亮、頭痛尿頻(每日600mg以上)、惡心嘔吐胃痙攣

(4)過多應用本品可致牙釉質損壞。

禁忌

注意事項】

(1)本品可通過胎盤,并分泌入乳汁。

(2)對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結果:

大便隱血可致假陽性

②能干擾血清乳酸脫氫酶血清轉氨酶濃度的自動分析結果;

尿糖硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性;

④使尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸鹽等濃度增高;

⑤血清膽紅素濃度下降;

⑥尿pH下降。

(3)下列情況慎用:

①半胱氨酸尿癥;

痛風

③高草酸鹽尿癥;

④草酸鹽沉積癥;

⑤尿酸鹽性腎結石

糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量);

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血);

血色病

鐵粒幼細胞性貧血地中海貧血(可致鐵吸收增加);

鐮形紅細胞貧血(可致溶血危象)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)口服大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。

(2)與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。

(3)纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。

(4)長期或大量應用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇作用

(5)水楊酸類能增加維生素C的排泄。

藥物過量】

【規格】

每片含維生素C 0.25g,維生素C鈉0.28g(相當于維生素C 0.25g),即含維生素C 0.5g。

【貯藏】

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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傳真號碼:

網    址:


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