復方維生素B12溶液說明書

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明：復方維生素B12溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：復方維生素B₁₂溶液

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Vitamin B₁₂Solution

漢語拼音：Fufɑnɡ Weishenɡsu B₁₂Ronɡye

本品為復方制劑，其組分為25ml含維生素B₁₂12.5mg、硫酸慶大霉素20mg。

【性狀】

本品為紅色澄明液體。

【藥理毒理】

本品含有維生素B₁₂和硫酸慶大霉素。具有局部抗菌作用，并可減輕因放射性灼燒傷所致的局部腫脹，縮短放射性灼傷創面的愈合時間。本藥的毒理試驗高達500mg/kg，未發現任何毒性反應，其LD₅₀＞500mg/kg。

【藥代動力學】

【適應癥】

放射性Ⅱ°～Ⅲ°皮膚灼傷合并創面感染。

【用法用量】

外敷，一日2～3次，盡可能保持局部濕潤。

【不良反應】

【禁忌】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

25ml

【貯藏】

遮光、密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

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