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復方維生素B12溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方維生素B12溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方維生素B12溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Vitamin B12Solution

漢語拼音:Fufɑnɡ Weishenɡsu B12Ronɡye

本品為復方制劑,其組分為25ml含維生素B1212.5mg、硫酸慶大霉素20mg。

性狀

本品為紅色澄明液體。

【藥理毒理】

本品含有維生素B12和硫酸慶大霉素。具有局部抗菌作用,并可減輕因放射性灼燒傷所致的局部腫脹,縮短放射性灼傷創面的愈合時間。本藥的毒理試驗高達500mg/kg,未發現任何毒性反應,其LD50>500mg/kg。

藥代動力學

【適應癥】

放射性Ⅱ°~Ⅲ°皮膚灼傷合并創面感染

【用法用量】

外敷,一日2~3次,盡可能保持局部濕潤。

【不良反應】

禁忌

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

25ml

貯藏

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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