版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書
說明:復方維生素B12溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Vitamin B12Solution
漢語拼音:Fufɑnɡ Weishenɡsu B12Ronɡye
本品為復方制劑,其組分為25ml含維生素B1212.5mg、硫酸慶大霉素20mg。
【性狀】
本品為紅色澄明液體。
【藥理毒理】
本品含有維生素B12和硫酸慶大霉素。具有局部抗菌作用,并可減輕因放射性灼燒傷所致的局部腫脹,縮短放射性灼傷創面的愈合時間。本藥的毒理試驗高達500mg/kg,未發現任何毒性反應,其LD50>500mg/kg。
【藥代動力學】
【適應癥】
【用法用量】
外敷,一日2~3次,盡可能保持局部濕潤。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
25ml
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址
郵政編碼
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: