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復方山莨菪堿滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方山莨菪堿滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方山莨菪堿滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Anisodamine Eye Drops

漢語拼音:Fufɑnɡ Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Diyɑnye

本品為復方制劑,其組分為消旋山莨菪堿硫酸軟骨素。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

山莨菪堿  作用阿托品相似或稍弱,具有明顯的外周抗膽堿能作用,能使乙酰膽堿所引起痙攣的平滑肌松弛,并解除血管(尤其是微血管)痙攣,改善微循環

硫酸軟骨素  系從動物組織中提取制備的酸性粘多糖類物質,分子中帶有大量陰電荷,對維持細胞環境的相對穩定和正常功能具有重要作用。

藥代動力學

【適應癥】

用于青少年假性近視

【用法用量】

滴眼。滴后閉眼1分鐘,一日2次,一次1~2滴,一個月為1療程。

【不良反應】

口干,面紅。少見的有心率加快,排尿困難等反應。少數患者發生唾液腺腫脹,偶有過敏反應,甚至過敏性休克。滴眼后有輕微散瞳作用。

禁忌

腦出血急性期,前列腺肥大及青光眼患者禁用。

注意事項】

請將本品放在兒童接觸不到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

劑量過大者可出現阿托品樣中毒癥狀

【規格】

5ml

貯藏

在涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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