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復方乳酸鈉葡萄糖注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方乳酸鈉葡萄糖注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方乳酸鈉葡萄糖注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Sodium Lactate and Glucose Injection

漢語拼音:Fufɑnɡ Rusuɑnnɑ Putɑotɑnɡ Zhusheye

本品為復方制劑,其主要組分為每1000ml中含乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,無水葡萄糖50.0g。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品可調節體液容量、滲透壓,具有補充鉀、鈉、鈣及氯離子作用,并能供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化為碳酸氫離子,以調節酸堿平衡,維持正常生理功能Na+細胞外液最重要的陽離子,系維持恒定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質;K+是細胞內主要的陽離子,對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用;鈣離子在細胞內作為第二信使與機體許多功能密切相關葡萄糖供給熱量。乳酸根離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。當體內循環血液量及組織液減少時,本品可作為組織液的補充調整劑,對電解質紊亂及酸中毒有糾正作用。

藥代動力學

【適應癥】

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為體液補充藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向并需要補充熱量的脫水病例。

【用法用量】

靜脈滴注  成人一次500~1000ml,按年齡、體重癥狀不同可適當增減。給藥速度:成人每小時300~500ml。

【不良反應】

快速大量給藥時,可能出現水鈉潴留,引起水腫血壓升高、心率加快、胸悶呼吸困難、甚至急性左心衰竭

禁忌

乳酸血癥患者高鉀血癥、少尿、阿狄森病、重癥燒傷、高氮血癥患者及糖尿病患者禁用。

注意事項】

(1)下列情況慎用

①水腫性疾病如腎病綜合征肝硬化腹水充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫;

急性腎功能衰竭少尿,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿反應不佳者;

高血壓

(2)用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察

血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。

血清Na+、K+Ca2+Cl濃度測定。

③腎功能測定,包括血尿素氮、肌酐等。

④血壓。

⑤心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈返流等,按需作靜脈壓或中靜脈壓測定

⑥肝功能不全表現,如黃疸、神志改變、腹水等。

應嚴格按照需要用藥,防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓。

兒童用藥】

按年齡、體重及病情計算用量。

【老年患者用藥】

老年患者常有隱匿性心腎功能不全,應慎用。

【藥物相互作用】

與其他藥物合用時,注意藥物(如大環內酯類抗生素生物堿磺胺類)因pH及離子強度變化而產生配伍禁忌。由于本品含有鈣離子,與含有枸櫞酸鈉的血液混合時會產生沉淀。與含磷酸根離子及碳酸根離子的溶液混合時可能產生沉淀。

【藥物過量】

過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

【規格】

500ml

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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